Wave Life Sciences: FDA nimmt Phase 2a INLIGHT für WVE-007 an

Die FDA hat den Phase 2a Multidosen-Teil der INLIGHT-Studie mit WVE-007 bei Personen mit einem BMI von 35-50 kg/m² mit oder ohne Typ-2-Diabetes angenommen. Die placebokontrollierte Studie soll im 2. Quartal 2026 starten und wird die Körperzusammensetzung, Leberfett, HbA1c und weitere kardiometabolische Biomarker über 12 Monate bewerten.

Kernfakten

Eingereicht: 28. Apr. 2026, 11:34
Ereignis: Antrag angenommen
Richtung: Positiv
Unternehmen: WVEWave Life Sciences
Asset: WVE-007
Quelle: SEC 8-K
Belegstatus: Belegt

Auszug aus der Quelle

EX-99.1 2 d135689dex991.htm EX-99.1 EX-99.1 Exhibit 99.1 Wave Life Sciences berichtet über die Finanzergebnisse des ersten Quartals 2026 und gibt ein Geschäftsupdate Mit der jüngsten FDA-Zulassung des Phase 2a Multidosen-Teils der INLIGHT-Studie mit WVE-007 (INHBE GalNAc-siRNA) bei Personen mit höherem BMI, mit und ohne Typ-2-Diabetes, bleibt dieser Teil der Studie auf Kurs, im 2. Quartal 2026 zu starten Kombinations- und Erhaltungsstudien mit WVE-007 sollen 2026 beginnen Daten aus der RestorAATion-2-Studie mit WVE-006 (GalNAc-RNA-Editing) bei AATD (einschließlich 400 mg monatliche Dosis und 600 mg Einzeldosis-Kohorten) sollen im Mai 2026 im Rahmen eines Investor-Webcasts während der ATS International Conference präsentiert werden Regulatorisches Feedback zum beschleunigten Zulassungsw

SEC 8-K