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Jazz Pharmaceuticals: el ensayo de fase 3 LAGOON no alcanza el criterio de valoración de SG en el CPMC de 2L
El ensayo de fase 3 LAGOON de lurbinectedina (Zepzelca) en monoterapia o combinada con irinotecán frente a la elección del investigador no alcanzó el criterio de valoración principal de supervivencia global en el CPMC metastásico en recaída. La compañía ha notificado a la FDA y debatirá los próximos pasos para el requisito de poscomercialización vinculado a la aprobación acelerada en segunda línea. Los resultados no afectan a la aprobación completa de 2025 en mantenimiento de primera línea basada en el ensayo IMforte.
Datos clave
- Presentado
- 12 jun 2026, 12:00
- Evento
- Resultados principales
- Dirección
- Negativo
- Empresa
JAZZJazz Pharmaceuticals- Activo
- lurbinectedin
- Confianza
- Con fuente
- mediana de sg control
- 10,7 meses (n=242)
- HR zepzelca vs control
- 1,190 (0,959, 1,476)
- mediana de sg zepzelca mono
- 8,7 meses (n=240)
- mediana de sg zepzelca irinotecán
- 10,9 meses (n=242)
- HR zepzelca irinotecán vs control
- 0,902 (0,729, 1,115)
Extracto de la fuente
Jazz Pharmaceuticals proporciona una actualización sobre el ensayo de fase 3 LAGOON de Zepzelca® (lurbinectedina) en el cáncer de pulmón microcítico de células pequeñas en segunda línea Jazz Pharmaceuticals proporciona una actualización sobre el ensayo de fase 3 LAGOON de Zepzelca® (lurbinectedina) en el cáncer de pulmón microcítico de células pequeñas en segunda línea Noticias proporcionadas por Jazz Pharmaceuticals plc 12 de junio de 2026, 08:00 ET Compartir este artículo Compartir en X Compartir este artículo Compartir en X Solo para medios e inversores de EE. UU. DUBLÍN, 12 de junio de 2026 /PRNewswire/ -- Jazz Pharmaceuticals plc (Nasdaq: JAZZ) anunció hoy los resultados principales del ensayo de fase 3 LAGOON, realizado por PharmaMar, que evalúa Zepzelca® (lurbinectedina) e