Biofarma · Aprobaciones de la FDA

INOVIO Recibe Aprobación Acelerada de la FDA para VOCERYQ (INO-3107) en RRP

La FDA otorgó la aprobación acelerada para VOCERYQ con el fin de reducir la frecuencia de escisiones quirúrgicas de papilomas en adultos con RRP, basada en la respuesta completa (sin cirugías en 12 meses) en el estudio RRP-001. La aprobación continuada está supeditada a estudio(s) confirmatorio(s), con un protocolo preliminar pendiente para finales de 2026. Este es el primer medicamento de ADN aprobado, con disponibilidad comercial esperada en ~60 días y lanzamiento completo en el primer trimestre de 2027.

CGTX: La FDA reconoce los puntos de corte de minociclina para Stenotrophomonas maltophilia

La FDA ha emitido un fundamento para su decisión de reconocimiento de los puntos de corte de minociclina contra Stenotrophomonas maltophilia. Esto proporciona una guía actualizada de pruebas de susceptibilidad para el antibiótico en esta indicación.

Revolution Medicines recibe el premio de asociación con el cliente de Medicilon por el NDA de daraxonrasib

Medicilon otorgó a Revolution Medicines el Premio a la Excelencia en Asociación con el Cliente por su colaboración de 3 años en el descubrimiento de fármacos Pan-KRAS. El comunicado de prensa señala que la FDA aceptó el NDA para daraxonrasib en cáncer de páncreas metastásico en agosto de 2026. Las empresas discutieron la ampliación de su asociación de I+D transfronteriza.

Vistagen recorta el 31% de su plantilla para centrarse en la fase 3 de fasedienol para el trastorno de ansiedad social

Vistagen implementó una reducción del 31% de su plantilla para preservar capital y alinear recursos con el desarrollo de fase 3 dirigido al registro en EE. UU. de fasedienol para el trastorno de ansiedad social. La medida mantiene las capacidades clínicas, regulatorias y técnicas esenciales, al tiempo que también respalda el posible desarrollo futuro de itruvone y refisolone. Se trata de una reestructuración corporativa sin cambios directos en la vía regulatoria o clínica para el activo.

Viatris inicia oferta pública de adquisición para adquirir Pacira BioSciences

Viatris ha iniciado una oferta pública de adquisición para adquirir todas las acciones en circulación de Pacira por 36,50 dólares por acción en efectivo. Se espera que la oferta expire el 16 de noviembre de 2026, sujeta a condiciones que incluyen un umbral mínimo de aceptación y la autorización antimonopolio HSR. La junta directiva de Pacira recomienda unánimemente que los accionistas entreguen sus acciones.

remigromig · Actualización del registro NCT06957080

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elranatamab · Actualización del registro NCT06106945

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camizestrant · Actualización del registro NCT06380751

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YB-101 · NCT07682896 actualización del registro

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INCB161734 · NCT07522073 actualización del registro

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tilrekimig · Actualización del registro NCT07772921

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EIK1001 · NCT07262619 actualización del registro

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paxalisib · Actualización del registro NCT03994796

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belzutifan · Actualización del registro NCT07700758

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povorcitinib · Actualización del registro NCT06855498

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buntanetap · NCT07284784 actualización del registro

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cemacabtagene ansegedleucel · Actualización del registro NCT06500273

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tulisokibart · Actualización del registro NCT06651281

resultados_primarios: ['Número de participantes que experimentan un evento adverso (EA)', 'Número de participantes que suspenden el tratamiento del estudio debido a un EA'] → ['Número de participantes que experimentan un evento adverso (EA)', 'Número de participantes que suspenden el tratamiento del estudio debido a un EA', 'Número de participantes que experimentan un evento adverso (EA)', 'Número de participantes que suspenden el tratamiento del estudio debido a un EA']

intismeran autogene · NCT07513376 actualización del registro

países: {'total_sites': 119, 'us_sites': 24} → {'total_sites': 124, 'us_sites': 26}

cemsidomide · Actualización del registro NCT07284758

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