Perfil del activo

azetukalner · Xenon (XENE)

Indicación: crisis focales
También conocido como: XEN1101, AZK

Empresa

Xenon Pharmaceuticals Inc. es una biofarmacéutica centrada en la neurociencia comprometida con la mejora de la vida de las personas que padecen trastornos neurológicos y psiquiátricos. Está avanzando en una cartera de productos novedosa para abordar áreas de a…

Iniciar análisis en vivo de XENE Ejecutar análisis de IA con 8 agentes Resumen de la acción

En el calendario

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oct 2026

~ oct 2026

azetukalner: se espera que el ensayo de Fase 3 NCT05716100 finalice la recolección de datos del criterio de valoración primario (los resultados topline suelen publicarse después)

Fin de la recogida del criterio principalClinicalTrials.govSolo mes

~

ene 2027

~ ene 2027

azetukalner: se espera que el ensayo de Fase 3 NCT06922110 finalice la recolección de datos del criterio de valoración primario (los resultados topline suelen publicarse después)

Fin de la recogida del criterio principalClinicalTrials.govSolo mes

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abr 2027

~ abr 2027

azetukalner: se espera que el ensayo de Fase 3 NCT05667142 finalice la recolección de datos del criterio de valoración primario (los resultados topline suelen publicarse después)

Fin de la recogida del criterio principalClinicalTrials.govSolo mes

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may 2027

~ may 2027

azetukalner: se espera que el ensayo de Fase 3 NCT07076407 finalice la recolección de datos del criterio de valoración primario (los resultados topline suelen publicarse después)

Fin de la recogida del criterio principalClinicalTrials.govSolo mes

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jun 2028

~ jun 2028

azetukalner: se espera que el ensayo de Fase 3 NCT07172516 finalice la recolección de datos del criterio de valoración primario (los resultados topline suelen publicarse después)

Fin de la recogida del criterio principalClinicalTrials.govSolo mes

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jun 2029

~ jun 2029

azetukalner: se espera que el ensayo de Fase 3 NCT07217860 finalice la recolección de datos del criterio de valoración primario (los resultados topline suelen publicarse después)

Fin de la recogida del criterio principalClinicalTrials.govSolo mes

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abr 2033

~ abr 2033

azetukalner: se espera que el ensayo de Fase 3 NCT05718817 finalice la recolección de datos del criterio de valoración primario (los resultados topline suelen publicarse después)

Fin de la recogida del criterio principalClinicalTrials.govSolo mes

Cronología

Los más recientes primero.

Material

6 ago 2026

20:11

Xenon avanza hacia la presentación de la NDA de azetukalner en el tercer trimestre de 2026

Solicitud presentadaSEC 8-K Abrir registro

Grado decisivo

9 mar 2026

11:36

Xenon: X-TOLE2 Fase 3 azetukalner alcanza el criterio de valoración principal en FOS

Resultados principalesSEC 8-K Abrir registro3 actualizaciones

Lista de preparación

Solo hechos públicos. Nunca publicamos una probabilidad de aprobación.

Actualizado el 15 sept 2026

Criterio de valoración principal alcanzadoFavorable

Xenon: X-TOLE2 Fase 3 azetukalner alcanza el criterio de valoración principal en FOS

Supervivencia global significativa o con tendenciaDesconocido

Proporción de pacientes de EE. UU./OccidenteFavorable

473 de 863 centros en Estados Unidos

Comité asesor programadoFavorable

Ningún comité asesor anunciado

Fecha PDUFA prorrogadaDesconocido

Registro de inspección de fabricaciónDesconocido

Sin registro público de inspección

Señales en el lenguaje de la empresa (negociación de ficha técnica)Desconocido

Precedente de la misma claseDesconocido

Empresas relacionadas

Cada relación está respaldada por el documento que la declaró.

XENEXenonTitular

SEC 8-K 6 ago 2026
SEC 8-K 7 may 2026
Comunicado de prensa de la empresa 19 abr 2026

Verifique cada fecha contra la fuente primaria enlazada. Solo con fines informativos. No es asesoramiento de inversión. SimianX no está afiliada a la FDA ni a la SEC.

Ensayos registrados

ID de registro	Fase	Estado	Finalización primaria	Reclutamiento	Centros
NCT06775379	Fase 3	Reclutando	1 ago 2026	450	51 de 51 centros en Estados Unidos
NCT07217860	Fase 3	Inscripción por invitación	1 jun 2029	400	20 de 20 centros en Estados Unidos
NCT06922110	Fase 3	Inscripción por invitación	1 ene 2027	460	69 de 71 centros en Estados Unidos
NCT03796962	Fase 2	Activo, sin reclutar	2 sept 2021	325	54 de 95 centros en Estados Unidos
NCT05718817	Fase 3	Inscripción por invitación	1 abr 2033	880	54 de 152 centros en Estados Unidos
NCT04827901	Fase 2	Completado	3 oct 2024	44	2 de 2 centros en Estados Unidos
NCT07172516	Fase 3	Reclutando	1 jun 2028	400	34 de 44 centros en Estados Unidos
NCT05376150	Fase 2	Completado	18 sept 2023	168	20 de 20 centros en Estados Unidos
NCT05614063	Fase 3	Completado	12 ene 2026	380	56 de 125 centros en Estados Unidos
NCT05667142	Fase 3	Reclutando	1 abr 2027	160	59 de 138 centros en Estados Unidos
NCT07076407	Fase 3	Reclutando	1 may 2027	450	35 de 50 centros en Estados Unidos
NCT05716100	Fase 3	Reclutando	1 oct 2026	360	19 de 95 centros en Estados Unidos