Biofarma · Aprobaciones de la FDA · Acción
XENE Xenon
Xenon Pharmaceuticals Inc. es una biofarmacéutica centrada en la neurociencia comprometida con la mejora de la vida de las personas que padecen trastornos neurológicos y psiquiátricos. Está avanzando en una cartera de productos novedosa para abordar áreas de alta necesidad médica no cubierta, incluyendo la epilepsia y …
Activos registrados: azetukalner
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XENEXenonXenon avanza hacia la presentación de la NDA de azetukalner en el tercer trimestre de 2026
Xenon completó su reunión previa a la NDA con la FDA y sigue en camino de presentar la NDA para azetukalner en convulsiones de inicio focal durante el tercer trimestre de 2026. La presentación estará respaldada por el estudio de fase 3 X-TOLE2 completado y el estudio X-TOLE3 en curso. No se ha anunciado ninguna fecha PDUFA ni decisión de aprobación.
XENEXenonXenon: X-TOLE2 Fase 3 azetukalner alcanza el criterio de valoración principal en FOS
El ensayo X-TOLE2 Fase 3 alcanzó su criterio de valoración principal con un cambio porcentual medio del -53,2 % en la frecuencia mensual de crisis de inicio focal para la dosis de 25 mg frente al -10,4 % del placebo. La compañía planea ahora presentar una NDA a la FDA en el tercer trimestre de 2026.
Comparables por capitalización
Empresas del mismo sector con capitalización más cercana a XENE.
LNTHLantheusCapitalización 5310,4 M US$ · 1 fármacos seguidos · 2 catalizadores próximos
SRRKScholar RockCapitalización 5525,9 M US$ · 1 fármacos seguidos · 3 catalizadores próximos
ALKSAlkermesCapitalización 5572,8 M US$ · 2 fármacos seguidos · 5 catalizadores próximos
MIRMMirumCapitalización 5631,7 M US$ · 4 fármacos seguidos · 8 catalizadores próximos
IMVTImmunovantCapitalización 5755,9 M US$
RYTMRhythmCapitalización 5798,8 M US$ · 1 fármacos seguidos · 3 catalizadores próximos
DNTHDianthusCapitalización 4908,6 M US$ · 1 fármacos seguidos · 3 catalizadores próximos
PTCTPTC TherapeuticsCapitalización 5856,1 M US$ · 4 fármacos seguidos · 3 catalizadores próximos