AMLX Amylyx

Amylyx presentará los datos principales de fase 3 LUCIDITY de avexitida en ObesityWeek 2026

Amylyx presentará los resultados principales del ensayo de fase 3 LUCIDITY de avexitida en hipoglucemia posbariátrica como una presentación oral de última hora en la Reunión Anual de ObesityWeek 2026 el 15 de noviembre de 2026. Esto sigue al anuncio positivo de los resultados principales de agosto de 2026. Avexitida cuenta con las designaciones de Terapia Innovadora, Medicamento Huérfano y Enfermedad Pediátrica Rara de la FDA.

Amylyx: LUCIDITY Fase 3 resultados preliminares positivos para avexitide en PBH

LUCIDITY cumplió su criterio de valoración principal acordado con la FDA con una reducción del 55% en los episodios hipoglucémicos de Nivel 2/3 (p=0.000003) y todos los criterios de valoración secundarios. Amylyx planea presentar una NDA para avexitide a finales de 2026.

Amylyx completa la inscripción en el ensayo de fase 3 LUCIDITY de avexitide

La inscripción de 78 participantes ya está completa en el ensayo pivotal de fase 3 LUCIDITY. El criterio de valoración principal acordado por la FDA es la reducción de los episodios hipoglucémicos de nivel 2 y nivel 3 hasta la semana 16. La lectura de los datos principales sigue en marcha para el tercer trimestre de 2026.