Biofarma · Aprobaciones de la FDA · Acción

AMLX Amylyx

Amylyx Pharmaceuticals Inc es una empresa farmacéutica en fase clínica centrada en el desarrollo de terapias novedosas para comunidades con altas necesidades médicas no cubiertas. La empresa cuenta con programas de desarrollo preclínico y clínico en afecciones endocrinas y enfermedades neurodegenerativas. Su cartera in…

Activos registrados: avexitide

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Calendario de catalizadores

Catalizadores con fecha de AMLX, incluidos los decididos recientemente.

Nada programado en este periodo.

Eventos recientes de primera mano

Todos los eventos de primera mano de AMLX, los más recientes primero.

Flujo instantáneo: los eventos aparecen en cuanto se presentan.

Grado decisivo

18 ago 2026

11:09

AMLXAmylyx

Amylyx: LUCIDITY Fase 3 resultados preliminares positivos para avexitide en PBH

LUCIDITY cumplió su criterio de valoración principal acordado con la FDA con una reducción del 55% en los episodios hipoglucémicos de Nivel 2/3 (p=0.000003) y todos los criterios de valoración secundarios. Amylyx planea presentar una NDA para avexitide a finales de 2026.

Resultados principalesSEC 8-K Abrir registro2 actualizaciones

Notable

24 mar 2026

11:00

AMLXAmylyx

Amylyx completa la inscripción en el ensayo de fase 3 LUCIDITY de avexitide

La inscripción de 78 participantes ya está completa en el ensayo pivotal de fase 3 LUCIDITY. El criterio de valoración principal acordado por la FDA es la reducción de los episodios hipoglucémicos de nivel 2 y nivel 3 hasta la semana 16. La lectura de los datos principales sigue en marcha para el tercer trimestre de 2026.

Cambio en el registro de ensayosComunicado de prensa de la empresa