Biofarma · Aprobaciones de la FDA · Acción
ACAD Acadia
Acadia Pharmaceuticals Inc es una empresa biofarmacéutica centrada en convertir la promesa científica en soluciones que marcan la diferencia para las comunidades desatendidas con enfermedades neurológicas y raras en todo el mundo. Cuenta con dos franquicias principales en enfermedades neurológicas y raras. Su franquici…
Activos registrados: remlifanserin, trofinetide
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Catalizadores con fecha de ACAD, incluidos los decididos recientemente.
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Todos los eventos de primera mano de ACAD, los más recientes primero.
ACADAcadiaAcadia: la CE aprueba DAYBU (trofinetide) para el síndrome de Rett en la UE
La Comisión Europea concedió la autorización de comercialización para DAYBU (trofinetide) para los síntomas neuroconductuales del síndrome de Rett en adultos y pacientes pediátricos de cinco años o más, convirtiéndose en el primer y único tratamiento aprobado para el síndrome de Rett en la UE. La aprobación se basa en los resultados del estudio de fase 3 LAVENDER, que mostraron mejoras estadísticamente significativas en las características principales del síndrome de Rett. Acadia iniciará ahora las negociaciones de precio y reembolso con las autoridades nacionales de los 27 Estados miembros de la UE, así como de Islandia, Liechtenstein y Noruega.
ACADAcadiaAcadia recibe la designación Fast Track de la FDA para remlifanserin en la psicosis del Alzheimer
El documento indica que Acadia recibió la designación Fast Track de la FDA para remlifanserin en la psicosis de la enfermedad de Alzheimer. También señala que los resultados principales de la Fase 2 del programa RADIANT se esperan entre septiembre y octubre de 2026, y que el cribado y la inscripción de la Fase 3 ya han comenzado.
ACADAcadiaAcadia recibe la designación Fast Track de la FDA para remlifanserin en la psicosis de la enfermedad de Alzheimer
La FDA otorgó la designación Fast Track a remlifanserin para la psicosis de la enfermedad de Alzheimer, reconociendo la necesidad no satisfecha. La inscripción de la fase 2 RADIANT está completa y los resultados principales ahora están previstos para septiembre-octubre de 2026. La selección y la inscripción de la fase 3 han comenzado bajo el diseño sin fisuras.
ACADAcadiaAcadia DAYBU (trofinetide) recibe opinión positiva del CHMP para el síndrome de Rett
El CHMP adoptó una opinión positiva recomendando la autorización de comercialización en la UE para DAYBU (trofinetide) en el síndrome de Rett. La decisión de la Comisión Europea se espera en los próximos meses. Si se aprueba, DAYBU sería la primera terapia aprobada para los síntomas neuroconductuales del síndrome de Rett en la UE.
Comparables por capitalización
Empresas del mismo sector con capitalización más cercana a ACAD.
TVTXTravereCapitalización 3582,1 M US$ · 2 fármacos seguidos · 5 catalizadores próximos
UCBUnited CommunityCapitalización 3971,1 M US$ · 1 fármacos seguidos · 2 catalizadores próximos
AMRXAmnealCapitalización 4153,4 M US$ · 3 fármacos seguidos · 1 catalizadores próximos
LQDALiquidiaCapitalización 3194,1 M US$
DNLIDenali TherapeuticsCapitalización 3192,4 M US$ · 2 fármacos seguidos · 4 catalizadores próximos
ALMSAlumisCapitalización 3177,4 M US$ · 1 fármacos seguidos · 2 catalizadores próximos
DYNDyne TherapeuticsCapitalización 3170,2 M US$ · 2 fármacos seguidos · 4 catalizadores próximos
BEAMBeam TherapeuticsCapitalización 3153,3 M US$ · 2 fármacos seguidos · 2 catalizadores próximos