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Acadia DAYBU (trofinetide) recibe opinión positiva del CHMP para el síndrome de Rett
El CHMP adoptó una opinión positiva recomendando la autorización de comercialización en la UE para DAYBU (trofinetide) en el síndrome de Rett. La decisión de la Comisión Europea se espera en los próximos meses. Si se aprueba, DAYBU sería la primera terapia aprobada para los síntomas neuroconductuales del síndrome de Rett en la UE.
Datos clave
- Presentado
- 26 jun 2026, 10:49
- Evento
- Opinión de la EMA
- Dirección
- Positivo
- Empresa
ACADAcadia- Activo
- trofinetide
- Confianza
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Extracto de la fuente
DAYBU® (trofinetide) Recomendado para su Aprobación en la Unión Europea por el CHMP DAYBU® (trofinetide) Recomendado para su Aprobación en la Unión Europea por el CHMP DAYBU® (trofinetide) Recomendado para su Aprobación en la Unión Europea por el CHMP -- Se espera la decisión de la Comisión Europea en los próximos meses -- Si se aprueba, DAYBU ® se convertiría en el primer tratamiento para los síntomas neuroconductuales del síndrome de Rett en la Unión Europea Acadia Pharmaceuticals Inc. (Nasdaq: ACAD) anunció hoy que el Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) de la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) ha adoptado una opinión positiva tras un procedimiento de reexamen, recomendando la concesión de una autorización de comercialización para DAYBU ® (trofinetide) para el tratami
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