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Grado decisivoOpinión de la EMA
Acadia: la CE aprueba DAYBU (trofinetide) para el síndrome de Rett en la UE
La Comisión Europea concedió la autorización de comercialización para DAYBU (trofinetide) para los síntomas neuroconductuales del síndrome de Rett en adultos y pacientes pediátricos de cinco años o más, convirtiéndose en el primer y único tratamiento aprobado para el síndrome de Rett en la UE. La aprobación se basa en los resultados del estudio de fase 3 LAVENDER, que mostraron mejoras estadísticamente significativas en las características principales del síndrome de Rett. Acadia iniciará ahora las negociaciones de precio y reembolso con las autoridades nacionales de los 27 Estados miembros de la UE, así como de Islandia, Liechtenstein y Noruega.
Datos clave
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- 24 ago 2026, 07:01
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La Comisión Europea aprueba DAYBU® (trofinetide) como el primer y único tratamiento para los síntomas neuroconductuales del síndrome de Rett en la Unión Europea La Comisión Europea aprueba DAYBU® (trofinetide) como el primer y único tratamiento para los síntomas neuroconductuales del síndrome de Rett en la Unión Europea La Comisión Europea aprueba DAYBU® (trofinetide) como el primer y único tratamiento para los síntomas neuroconductuales del síndrome de Rett en la Unión Europea Acadia Pharmaceuticals Inc. (Nasdaq: ACAD) anunció hoy que la Comisión Europea (CE) ha concedido la autorización de comercialización para DAYBU (trofinetide) para el tratamiento de los síntomas neuroconductuales del síndrome de Rett en adultos y pacientes pediátricos de cinco años o más, convirtiéndose en el prim
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26 jun 2026
10:49
ACADAcadia