Biofarma · Aprobaciones de la FDA · Acción
Liquidia Corp es una empresa biofarmacéutica con sede en los Estados Unidos, centrada en el desarrollo, la fabricación y la comercialización de productos que abordan necesidades médicas no cubiertas de los pacientes, con el enfoque actual dirigido al tratamiento de la hipertensión pulmonar (HP) y la hipertensión pulmon…
Activos registrados: treprostinil
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Liquidia: la FDA otorga la designación Fast Track a YUTREPIA para SSc-RP
La FDA otorgó la designación Fast Track a YUTREPIA para SSc-RP, reconociendo la necesidad no satisfecha. Liquidia iniciará el estudio de fase 2a RE-WARM en el cuarto trimestre de 2026 para evaluar la seguridad y la farmacodinámica en aproximadamente 75 adultos.
El documento confirma que se recibió la aprobación completa de la FDA para YUTREPIA el 23 de mayo de 2025, lo que permite el lanzamiento comercial en EE. UU. en junio de 2025. Esto marca el primer trimestre completo de ventas del producto, generando 51,7 millones de dólares en ingresos netos y logrando rentabilidad operativa. La aprobación abarca las indicaciones de HAP y PH-ILD para mejorar la capacidad de ejercicio.
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