LQDA Liquidia

Liquidia resuelve toda la litigación con United Therapeutics y mantiene YUTREPIA en el mercado para HAP

Liquidia alcanzó un acuerdo global con United Therapeutics que resuelve las seis demandas pendientes, incluidas las reclamaciones por infracción de patentes, secretos comerciales, incumplimiento de contrato y antitrust. Como parte del acuerdo, Liquidia pagará un neto de 380,7 millones de dólares en cuotas durante 2026-2027, no apelará la reciente decisión judicial sobre la patente '327, ha presentado un suplemento de etiqueta para eliminar la indicación de EPIH de YUTREPIA y dejará de promocionar para EPIH mientras mantiene la comercialización ininterrumpida para HAP. El acuerdo proporciona certeza regulatoria y comercial para YUTREPIA en HAP sin alterar su estado aprobado ni los programas de desarrollo en curso para otras indicaciones.

Liquidia (LQDA) El Tribunal de Distrito falla en contra de la indicación de PH-ILD de YUTREPIA

El Tribunal de Distrito dictaminó que dos reivindicaciones de la patente '327 son válidas e infringidas, específicamente aquellas que cubren el tratamiento de pacientes con PH-ILD con treprostinilo inhalado. Liquidia tiene la intención de complementar su NDA para eliminar PH-ILD de la etiqueta de YUTREPIA y está considerando todas las opciones de apelación.

Liquidia: la FDA otorga la designación Fast Track a YUTREPIA para SSc-RP

La FDA otorgó la designación Fast Track a YUTREPIA para SSc-RP, reconociendo la necesidad no satisfecha. Liquidia iniciará el estudio de fase 2a RE-WARM en el cuarto trimestre de 2026 para evaluar la seguridad y la farmacodinámica en aproximadamente 75 adultos.

Liquidia: YUTREPIA (treprostinil) obtiene la aprobación completa de la FDA e impulsa la rentabilidad del tercer trimestre

El documento confirma que se recibió la aprobación completa de la FDA para YUTREPIA el 23 de mayo de 2025, lo que permite el lanzamiento comercial en EE. UU. en junio de 2025. Esto marca el primer trimestre completo de ventas del producto, generando 51,7 millones de dólares en ingresos netos y logrando rentabilidad operativa. La aprobación abarca las indicaciones de HAP y PH-ILD para mejorar la capacidad de ejercicio.