Biofarma · Aprobaciones de la FDA · Acción
Arcus Biosciences Inc. es una empresa biofarmacéutica en etapa clínica avanzada enfocada en el desarrollo de moléculas diferenciadas para pacientes con cáncer y enfermedades inflamatorias y autoinmunes. Su cartera de productos incluye Domvanalimab, Quemliclustat, Casdatifan, Zimberelimab, entre otros. La empresa opera …
Activos registrados: casdatifan
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Arcus presenta datos actualizados de casdatifan del estudio ARC-20 en ccRCC de 1L/2L/línea tardía en congreso
Arcus informó nuevos datos clínicos del estudio de plataforma ARC-20 de casdatifan (inhibidor de HIF-2α) en carcinoma de células renales de células claras. Casdatifan en primera línea más zimberelimab mostró un 50 % de cORR y un 69 % de SLP a 12 meses; casdatifan en segunda línea más cabozantinib mostró una mediana de SLP de 14,5 meses y un 77 % de SG a 18 meses; casdatifan en monoterapia en línea tardía mostró una mediana de SG de 35 meses y un 36 % de cORR. No se observaron señales de seguridad inesperadas.
Arcus informa datos positivos de ARC-20 para casdatifan en ccRCC de 1L/2L/línea tardía
Los nuevos datos de ARC-20 muestran que casdatifan más zimberelimab superó los puntos de referencia de inmunoterapia en ccRCC de 1L (supervivencia libre de progresión a 6/12 meses del 86%/69 %, tasa de respuesta objetiva confirmada del 50 %). Casdatifan más cabozantinib superó sustancialmente los puntos de referencia de cabozantinib en 2L (supervivencia libre de progresión media de 14,5 meses, supervivencia global a 18 meses del 77 %). La monoterapia agrupada arrojó una supervivencia global media sin precedentes de 35 meses en pacientes muy pretratados, superando el punto de referencia del inhibidor aprobado de HIF-2α en más de 1 año. Apoya los ensayos de registro planificados, incluido PEAK-20 (1L) para finales de 2026.
casdatifan · Actualización del registro NCT07227415
países: {'total_sites': 162, 'us_sites': 140} → {'total_sites': 183, 'us_sites': 160}
casdatifan · Actualización del registro NCT07011719
países: {'total_sites': 176, 'us_sites': 46} → {'total_sites': 183, 'us_sites': 46}
casdatifan · Actualización del registro NCT07293351
países: {'total_sites': 96, 'us_sites': 18} → {'total_sites': 95, 'us_sites': 17}
Arcus presentará nuevos datos de casdatifan en ccRCC en el evento para inversores del 20 de octubre de 2026
Arcus presentará nuevos datos de seguridad, eficacia (ORR, PFS, OS), subgrupos y traslacionales del estudio ARC-20 de casdatifan en ccRCC de primera, segunda y líneas avanzadas, incluidas combinaciones con zimberelimab, ipilimumab y cabozantinib. Los datos respaldarán el inicio de la fase 3 PEAK-20 en el cuarto trimestre de 2026 y la inscripción completa de la fase 3 PEAK-1 para finales de 2026. Esta es una presentación en una conferencia para inversores, no un anuncio inicial de resultados clínicos ni una decisión regulatoria.
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