Biofarma · Aprobaciones de la FDA · Acción

RCUS Arcus Biosciences

Arcus Biosciences Inc. es una empresa biofarmacéutica en etapa clínica avanzada enfocada en el desarrollo de moléculas diferenciadas para pacientes con cáncer y enfermedades inflamatorias y autoinmunes. Su cartera de productos incluye Domvanalimab, Quemliclustat, Casdatifan, Zimberelimab, entre otros. La empresa opera …

Activos registrados: casdatifan

Calendario de catalizadores

Catalizadores con fecha de RCUS, incluidos los decididos recientemente.

Eventos recientes de primera mano

Todos los eventos de primera mano de RCUS, los más recientes primero.

Flujo instantáneo: los eventos aparecen en cuanto se presentan.
Grado decisivoMaterialNotableMenor
20 oct 2026
12:33
RCUSArcus Biosciences

Arcus presenta datos actualizados de casdatifan del estudio ARC-20 en ccRCC de 1L/2L/línea tardía en congreso

Arcus informó nuevos datos clínicos del estudio de plataforma ARC-20 de casdatifan (inhibidor de HIF-2α) en carcinoma de células renales de células claras. Casdatifan en primera línea más zimberelimab mostró un 50 % de cORR y un 69 % de SLP a 12 meses; casdatifan en segunda línea más cabozantinib mostró una mediana de SLP de 14,5 meses y un 77 % de SG a 18 meses; casdatifan en monoterapia en línea tardía mostró una mediana de SG de 35 meses y un 36 % de cORR. No se observaron señales de seguridad inesperadas.

Presentación en congresoSEC 8-K
20 oct 2026
12:30
RCUSArcus Biosciences

Arcus informa datos positivos de ARC-20 para casdatifan en ccRCC de 1L/2L/línea tardía

Los nuevos datos de ARC-20 muestran que casdatifan más zimberelimab superó los puntos de referencia de inmunoterapia en ccRCC de 1L (supervivencia libre de progresión a 6/12 meses del 86%/69 %, tasa de respuesta objetiva confirmada del 50 %). Casdatifan más cabozantinib superó sustancialmente los puntos de referencia de cabozantinib en 2L (supervivencia libre de progresión media de 14,5 meses, supervivencia global a 18 meses del 77 %). La monoterapia agrupada arrojó una supervivencia global media sin precedentes de 35 meses en pacientes muy pretratados, superando el punto de referencia del inhibidor aprobado de HIF-2α en más de 1 año. Apoya los ensayos de registro planificados, incluido PEAK-20 (1L) para finales de 2026.

8 oct 2026
15:20
RCUSArcus Biosciences

casdatifan · Actualización del registro NCT07227415

países: {'total_sites': 162, 'us_sites': 140} → {'total_sites': 183, 'us_sites': 160}

Cambio en el registro de ensayosClinicalTrials.gov
29 sept 2026
15:21
RCUSArcus Biosciences

casdatifan · Actualización del registro NCT07011719

países: {'total_sites': 176, 'us_sites': 46} → {'total_sites': 183, 'us_sites': 46}

Cambio en el registro de ensayosClinicalTrials.gov
23 sept 2026
15:20
RCUSArcus Biosciences

casdatifan · Actualización del registro NCT07293351

países: {'total_sites': 96, 'us_sites': 18} → {'total_sites': 95, 'us_sites': 17}

Cambio en el registro de ensayosClinicalTrials.gov
22 sept 2026
12:30
RCUSArcus Biosciences

Arcus presentará nuevos datos de casdatifan en ccRCC en el evento para inversores del 20 de octubre de 2026

Arcus presentará nuevos datos de seguridad, eficacia (ORR, PFS, OS), subgrupos y traslacionales del estudio ARC-20 de casdatifan en ccRCC de primera, segunda y líneas avanzadas, incluidas combinaciones con zimberelimab, ipilimumab y cabozantinib. Los datos respaldarán el inicio de la fase 3 PEAK-20 en el cuarto trimestre de 2026 y la inscripción completa de la fase 3 PEAK-1 para finales de 2026. Esta es una presentación en una conferencia para inversores, no un anuncio inicial de resultados clínicos ni una decisión regulatoria.

Presentación en congresoComunicado de prensa de la empresa

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