XNCR Xencor

Xencor: Datos de XmAb819 en ccRCC aceptados para presentación oral en ESMO 2026

Los resultados de la cohorte de expansión de fase 1 en ccRCC para XmAb819 se presentarán en una sesión oral de artículo propuesto en ESMO 2026 (23-27 oct). La presentación se centrará en los niveles de dosis intravenosa que se están evaluando como dosis recomendadas para la fase 3.

Incyte: Minjuvi (tafasitamab) aprobado en Japón para LBDCG R/R

El MHLW de Japón aprobó Minjuvi (tafasitamab) más lenalidomida para adultos con LBDCG en recaída o refractario. La aprobación se basa en los ensayos L-MIND y J-MIND que muestran tasas de ORR y CR clínicamente significativas. Esta es la segunda aprobación japonesa para el producto y amplía su presencia regulatoria en el país.

Incyte frontMIND Fase 3: Tafasitamab + Len + R-CHOP supera a R-CHOP en DLBCL/HGBL de alto riesgo en 1L

El ensayo de fase 3 frontMIND cumplió su criterio de valoración principal, demostrando que Tafa-Len-R-CHOP mejoró significativamente la SLP (HR 0.75, p=0.0194) frente a R-CHOP en pacientes con DLBCL/HGBL de alto riesgo sin tratamiento previo. También se observaron tendencias positivas en la SLE y la SG, y los datos respaldan las solicitudes regulatorias globales para este nuevo régimen de primera línea.

Incyte: datos de la fase 3 frontMIND de tafasitamab en ASCO 2026

Incyte presentará los resultados completos de la fase 3 frontMIND de tafasitamab más lenalidomida y R-CHOP en DLBCL de nuevo diagnóstico como presentación oral en ASCO el 30 de mayo de 2026. Los datos se describen como positivos y respaldarán las solicitudes regulatorias globales. No se menciona PDUFA ni decisión de aprobación en el comunicado.