Biofarma · Aprobaciones de la FDA · Acción

AMPH Amphastar

Amphastar Pharmaceuticals Inc es una empresa biofarmacéutica centrada en el desarrollo, fabricación, comercialización y venta de productos genéricos y patentados de difícil elaboración técnica para inyección, inhalación e intranasales, así como de ingredientes farmacéuticos activos de insulina (o productos de API de in…

Activos registrados: naloxone

Iniciar análisis en vivo de AMPH Ejecutar análisis de IA con 8 agentes Resumen de la acción Todos los eventos del sector →

Calendario de catalizadores

Catalizadores con fecha de AMPH, incluidos los decididos recientemente.

Nada programado en este periodo.

Eventos recientes de primera mano

Todos los eventos de primera mano de AMPH, los más recientes primero.

Flujo instantáneo: los eventos aparecen en cuanto se presentan.

Grado decisivo

16 jun 2026

15:31

AMPHAmphastar

Amphastar obtiene la aprobación de la FDA para el spray nasal de naloxona de venta libre Rextovy

La FDA aprobó el Rextovy de Amphastar (spray nasal de naloxona HCl de 4 mg) para su venta sin receta, permitiendo la compra directa por parte del consumidor sin necesidad de prescripción. La aprobación amplía el número de productos de naloxona de venta libre disponibles, aumentando el acceso del consumidor y la posible competencia de precios. El producto está indicado para el tratamiento de emergencia de la sobredosis de opioides y puede venderse en farmacias, tiendas de conveniencia y en línea.

Aprobación de la FDAComunicado de prensa de la empresa Abrir registro

Grado decisivo

26 feb 2026

00:00

AMPHAmphastar

Amphastar Pharmaceuticals, Inc. · carta de respuesta completa (BLA 761403)

La FDA emitió una carta de respuesta completa para el BLA 761403 con fecha 2026-02-26.

Carta de respuesta completaopenFDA Abrir registro