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Grado decisivoAprobación de la FDA
Amphastar obtiene la aprobación de la FDA para el spray nasal de naloxona de venta libre Rextovy
La FDA aprobó el Rextovy de Amphastar (spray nasal de naloxona HCl de 4 mg) para su venta sin receta, permitiendo la compra directa por parte del consumidor sin necesidad de prescripción. La aprobación amplía el número de productos de naloxona de venta libre disponibles, aumentando el acceso del consumidor y la posible competencia de precios. El producto está indicado para el tratamiento de emergencia de la sobredosis de opioides y puede venderse en farmacias, tiendas de conveniencia y en línea.
Datos clave
- Presentado
- 16 jun 2026, 15:31
- Evento
- Aprobación de la FDA
- Dirección
- Positivo
- Empresa
AMPHAmphastar- Activo
- naloxone
- Confianza
- Con fuente
- dosis
- 4 mg
Extracto de la fuente
La FDA amplía el acceso al spray nasal de naloxona de venta libre para la sobredosis de opioides Silver Spring, MD, 16 de junio de 2026 (GLOBE NEWSWIRE) -- La Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. (FDA) aprobó hoy otro producto intranasal de naloxona de venta libre, Rextovy, un spray nasal de clorhidrato de naloxona de 4 miligramos (mg) para el tratamiento de emergencia de la sobredosis de opioides. Los consumidores pueden comprar directamente este producto sin receta en lugares como farmacias, tiendas de conveniencia y en línea. Esta acción se alinea con la Gran Iniciativa de Recuperación Americana del Presidente Trump, un esfuerzo federal para abordar la crisis de adicción y trastornos por uso de sustancias en EE. UU. y coordinar el enfoque gubernamental en la prevención