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SpyGlass: Inscripción en la Fase 3 de BIM-IOL en camino para completarse en 2027

El 8-K confirma que los dos ensayos paralelos de registro de Fase 3 del Sistema BIM-IOL siguen en curso, con la finalización de la inscripción ahora prevista para 2027. La compañía también indica que el ensayo en humanos de primera vez del BIM-DRS de próxima generación se espera que comience en la segunda mitad de 2026. No se reportan nuevas presentaciones regulatorias ni decisiones de agencias.

SpyGlass Pharma informa resultados positivos a 12 meses de la fase 1/2 para el Sistema BIM-IOL

El ensayo de fase 1/2 cumplió sus criterios de valoración de eficacia clave, mostrando una reducción del 34-42% de la PIO y tasas libres de medicación del 96-98% a los 12 meses. Los resultados de visión coincidieron con los IOL monofocales de última generación, con el 100% logrando una BCDVA de 20/32 o mejor. El perfil de seguridad fue comparable al de la cirugía de cataratas de rutina, respaldando el avance a la fase 3.