Perfil del activo

bimatoprost · SpyGlass Pharma (SGP)

Indicación: glaucoma de ángulo abierto o hipertensión ocular en pacientes de cirugía de cataratas
También conocido como: BIM-IOL System, Bimatoprost Drug Pad-IOL System, BIM-DRS, BIM-IOL

Empresa

SpyGlass Pharma Inc es una empresa biofarmacéutica en etapa avanzada centrada en transformar el paradigma de tratamiento para pacientes con afecciones oculares crónicas mediante la administración de medicamentos aprobados de acción prolongada y sostenida. La c…

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En el calendario

Nada programado en este periodo.

Cronología

Los más recientes primero.

1 oct 2026

12:15

SGPSpyGlass Pharma

SpyGlass Pharma adquiere AVS de Santen para asegurar la fabricación de LIO para el sistema BIM-LIO

Alianza / acuerdo de licenciaSEC 8-K Abrir registro

6 ago 2026

20:16

SGPSpyGlass Pharma

SpyGlass: Inscripción en la Fase 3 de BIM-IOL en camino para completarse en 2027

Cambio en el registro de ensayosSEC 8-K

9 mar 2026

20:05

SGPSpyGlass Pharma

SpyGlass Pharma informa resultados positivos a 12 meses de la fase 1/2 para el Sistema BIM-IOL

Resultados principalesSEC 8-K Abrir registro1 actualización

Lista de preparación

Solo hechos públicos. Nunca publicamos una probabilidad de aprobación.

Actualizado el 19 oct 2026

Criterio de valoración principal alcanzadoFavorable

SpyGlass Pharma informa resultados positivos a 12 meses de la fase 1/2 para el Sistema BIM-IOL

Supervivencia global significativa o con tendenciaDesconocido

Proporción de pacientes de EE. UU./OccidenteFavorable

132 de 224 centros en Estados Unidos

Comité asesor programadoFavorable

Ningún comité asesor anunciado

Fecha PDUFA prorrogadaDesconocido

Registro de inspección de fabricaciónDesconocido

Sin registro público de inspección

Señales en el lenguaje de la empresa (negociación de ficha técnica)Desconocido

Precedente de la misma claseDesconocido

Empresas relacionadas

Cada relación está respaldada por el documento que la declaró.

Advanced Vision Science, Inc. No cotiza en EE. UU.Socio

AVS No cotiza en EE. UU.Socio

Santen Pharmaceutical Co., Ltd. No cotiza en EE. UU.Socio

ALCAlconSocio

SEC 8-K 9 mar 2026

BLCOBausch + LombSocio

SEC 8-K 9 mar 2026

JNJJohnson & JohnsonSocio

SEC 8-K 9 mar 2026

SGPSpyGlass PharmaTitular

SEC 8-K 6 ago 2026
SEC 8-K 1 oct 2026
SEC 8-K 19 oct 2026

Verifique cada fecha contra la fuente primaria enlazada. Solo con fines informativos. No es asesoramiento de inversión. SimianX no está afiliada a la FDA ni a la SEC.

Ensayos registrados

ID de registro	Fase	Estado	Finalización primaria	Reclutamiento	Centros
NCT01216943	Fase 3	Completado	1 ago 2012	126	0 de 1 centros en Estados Unidos
NCT01157364	Fase 1/2	Completado	27 jul 2016	109	36 de 57 centros en Estados Unidos
NCT01001195	Fase 2	Completado	1 abr 2010	165	1 de 1 centros en Estados Unidos
NCT02170662	Fase 2	Completado	1 may 2011	33
NCT01391273	Fase 3	Completado	19 may 2012	173	0 de 1 centros en Estados Unidos
NCT01698554	Fase 3	Completado	1 feb 2014	464	1 de 4 centros en Estados Unidos
NCT06120842	Fase 1/2	Activo, sin reclutar	31 ene 2025	201	1 de 1 centros en Estados Unidos
NCT02636946	Fase 3	Completado	26 ene 2021	144	21 de 33 centros en Estados Unidos
NCT02507687	Fase 3	Completado	24 nov 2021	240	51 de 95 centros en Estados Unidos
NCT02154217	Fase 3	Completado	1 dic 2004	200	0 de 9 centros en Estados Unidos
NCT05401357	Fase 3	Reclutando	1 dic 2022	168	9 de 9 centros en Estados Unidos
NCT01915940	Fase 2	Completado	30 sept 2014	169	10 de 10 centros en Estados Unidos
NCT02742649	Fase 1/2	Completado	31 dic 2016	55	0 de 1 centros en Estados Unidos
NCT03419715	Fase 2	Desconocido	25 abr 2019	70	2 de 2 centros en Estados Unidos