JNJ Johnson & Johnson

amivantamab · Actualización del registro NCT04538664

finalización: 2027-08-02 → 2027-12-31

teclistamab · Actualización del registro NCT06948084

países: {'total_sites': 29, 'us_sites': 29} → {'total_sites': 31, 'us_sites': 31}

teclistamab · Actualización del registro NCT07605416

países: {'total_sites': 10, 'us_sites': 10} → {'total_sites': 11, 'us_sites': 11}

JNJ RYBREVANT FASPRO muestra un 77% de ORR en 1L HNSCC en ESMO 2026

Johnson & Johnson informó datos de la cohorte 5 del estudio de fase 1b/2 OrigAMI-4 que muestran un 77% de ORR confirmada (14% de RC) con amivantamab subcutáneo más pembrolizumab y carboplatino en HNSCC recurrente/metastásico no asociado a VPH en primera línea. Las respuestas fueron profundas, rápidas (mediana de 9,4 semanas) y duraderas (65% en curso con una mediana de seguimiento de 10,6 meses). Estos resultados respaldan el estudio de fase 3 OrigAMI-5 en curso.

JNJ informa de una TTR del 75 % para JNJ-6143 en fase 1 de CPmCR

Johnson & Johnson informó de resultados positivos de fase 1 para su molécula RIPTAC oral de primera clase JNJ-6143 en pacientes muy pretratados con cáncer de próstata avanzado. La dosis de 50 mg una vez al día mostró una TTR confirmada del 75 % en pacientes con enfermedad medible y reducciones profundas de PSA, lo que respalda el avance a la fase 2 (NCT07832292).

teclistamab · Actualización del registro NCT06948084

países: {'total_sites': 27, 'us_sites': 27} → {'total_sites': 29, 'us_sites': 29}

apalutamide · Actualización del registro NCT03412396

finalización: 2026-03-30 → 2028-03-30

J&J informa datos de remisión de fístula a las 48 semanas de TREMFYA del estudio de fase 3 FUZION en la Semana UEG

Johnson & Johnson presentó los resultados a las 48 semanas del estudio de fase 3 FUZION que muestran que TREMFYA mantuvo o mejoró la remisión combinada de fístula (35 % en la semana 48 frente al 28 % en la semana 24 para 100 mg cada 8 semanas) en adultos con enfermedad de Crohn y fístula perianal. Los datos refuerzan los hallazgos previos de la semana 24 frente a placebo y se presentaron en la Semana de Gastroenterología Europea Unida de 2026.

guselkumab · Actualización del registro NCT07511647

estado: RECLUTANDO → ACTIVO_NO_RECLUTANDO

teclistamab · Actualización del registro NCT06948084

países: {'total_sites': 24, 'us_sites': 24} → {'total_sites': 26, 'us_sites': 26}

teclistamab · Actualización del registro NCT06948084

países: {'total_sites': 23, 'us_sites': 23} → {'total_sites': 24, 'us_sites': 24}

guselkumab · Actualización del registro NCT07577843

países: {'total_sites': 142, 'us_sites': 20} → {'total_sites': 252, 'us_sites': 22}

teclistamab · Actualización del registro NCT07463807

países: {'total_sites': 1, 'us_sites': 1} → {'total_sites': 2, 'us_sites': 2}

JNJ: La FDA aprueba IMAAVY (nipocalimab) para anemia hemolítica autoinmune caliente

La FDA aprobó IMAAVY (nipocalimab-aahu) como el primer tratamiento para la anemia hemolítica autoinmune caliente (wAIHA). Esta es la primera terapia aprobada para la indicación y representa un hito regulatorio histórico para el activo.

JNJ TREMFYA (guselkumab) muestra remisión consistente de fístula perianal en subgrupos de enfermedad de Crohn en ACG 2026

Nuevos análisis preespecificados del estudio de fase 3 FUZION demostraron tasas de remisión combinada de fístula consistentes con TREMFYA frente a placebo en subgrupos difíciles de tratar, incluidos exposición previa a biológicos, proctitis y mayor actividad de enfermedad luminal. Estos datos, presentados en ACG 2026, se basan en los resultados principales de la semana 24 donde TREMFYA logró hasta un 28 % de remisión frente al 10 % para placebo.

Johnson & Johnson presenta datos de fase 3 a 2 años de ICOTYDE (icotrokinra) en Fall Clinical Dermatology 2026

Johnson & Johnson presentó nuevos resultados a dos años de fase 3 del estudio ICONIC-LEAD para ICOTYDE (icotrokinra) en la conferencia Fall Clinical Dermatology. Los datos muestran tasas altas y sostenidas de aclaramiento de la piel (PASI 90 ≥72 %, IGA 0/1 ≥70 %) y mejoría de los síntomas hasta la semana 112 con un perfil de seguridad consistente en adultos y adolescentes con psoriasis en placas.

teclistamab · Actualización del registro NCT05932680

finalización primaria: 2026-06 → 2027-01; finalización: 2027-01 → 2027-05

Johnson & Johnson presenta datos de 2 años de ICOTYDE en EADV 2026 en psoriasis en placas de alto impacto

Johnson & Johnson presentó nuevos datos de fase 3 a dos años ICONIC-TOTAL para ICOTYDE (icotrokinra) en el Congreso EADV 2026, que muestran una aclaración cutánea sostenida en sitios difíciles de tratar, como el cuero cabelludo, genitales, manos/pies y uñas, con un perfil de seguridad consistente. Estos resultados a largo plazo respaldan su uso como terapia sistémica de primera línea para la psoriasis en placas de moderada a grave.

SpyGlass Pharma adquiere AVS de Santen para asegurar la fabricación de LIO para el sistema BIM-LIO

SpyGlass Pharma adquirió el 100% de Advanced Vision Science, Inc. (AVS), su actual fabricante de LIO y antigua filial de Santen, por aproximadamente 13 millones de dólares. El acuerdo asegura una capacidad de fabricación comercial escalable para el sistema BIM-LIO en fase 3 y acelera el desarrollo de opciones de lentes premium (tóricas, EDOF) integradas con su plataforma de administración de fármacos. AVS continuará suministrando a Santen en Japón y licenciando el material a Bausch + Lomb y otros.

apalutamide · Actualización del registro NCT05534646

finalización_primaria: 2027-01 → 2028-01; finalización: 2027-01 → 2028-01; inscripción: 100 → 116; resultados_primarios: ['Supervivencia libre de progresión (rPFS) entre pacientes que reciben apalutamida y apalutamida + carotuximab'] → ['Supervivencia libre de progresión (rPFS) entre pacientes que reciben bloqueo de AR y bloqueo de AR + carotuximab']

J&J presentará 15 resúmenes de IMAAVY (nipocalimab) que incluyen datos de Vibrance-MG a 2 años en AANEM/MGFA 2026

Johnson & Johnson anunció nuevos datos a dos años del estudio de extensión a largo plazo de fase 2/3 Vibrance-MG en adolescentes con gMG anti-AChR+ que muestran mejoras sostenidas en las puntuaciones de MG-ADL y QMG hasta la semana 108, además de reducciones de corticosteroides. También se destacó una encuesta retrospectiva a profesionales sanitarios sobre transiciones de tratamiento en adultos. Los datos se presentarán en la Sesión Científica de MGFA durante AANEM 2026.

teclistamab · Actualización del registro NCT06948084

países: {'total_sites': 14, 'us_sites': 14} → {'total_sites': 17, 'us_sites': 17}

CARVYKTI® de Johnson & Johnson muestra remisión libre de tratamiento a 5 años del 50 % en mieloma múltiple en línea temprana

Nuevos datos de seguimiento a largo plazo del estudio de fase 2 CARTITUDE-2 muestran que el 50 % de los pacientes con mieloma múltiple recidivante o refractario en línea temprana lograron remisiones libres de tratamiento a cinco años después de una sola infusión de CARVYKTI® (ciltacabtagene autoleucel). Estos resultados sugieren que el tratamiento más temprano puede aumentar la probabilidad de remisión a largo plazo y refuerzan el posible enfoque curativo de CARVYKTI®.

icotrokinra · Actualización del registro NCT07196748

países: {'total_sites': 401, 'us_sites': 55} → {'total_sites': 402, 'us_sites': 56}

teclistamab · Actualización del registro NCT07605416

países: {'total_sites': 2, 'us_sites': 2} → {'total_sites': 7, 'us_sites': 7}

JNJ presenta análisis basados en modelos de MajesTEC-3 en IMS que muestran posible beneficio de supervivencia a largo plazo de TECVAYLI + DARZALEX FASPRO

Se presentaron nuevos análisis basados en modelos y post-hoc del ensayo en curso de fase 3 MajesTEC-3 en la Reunión Anual de la Sociedad Internacional de Mieloma. Los datos proyectan que alrededor del 87% de los pacientes tratados con la combinación tan pronto como en segunda línea pueden alcanzar un riesgo de mortalidad comparable al de la población general, impulsado por una reducción del 90% en el riesgo de progresión de la enfermedad.

JNJ: La FDA aprueba IMAAVY (nipocalimab-aahu) para wAIHA

La FDA otorgó la aprobación completa para IMAAVY como la primera terapia específicamente indicada para la anemia hemolítica autoinmune por anticuerpos calientes en adultos y adolescentes de 12 años y mayores. La aprobación se basó en el ensayo ENERGY de fase 2/3 que mostró una respuesta durable de hemoglobina y una mejora de la fatiga frente a placebo. Esto convierte el activo de un bloqueador de FcRn en investigación a un producto aprobado y comercializado para wAIHA.

SpyGlass: Inscripción en la Fase 3 de BIM-IOL en camino para completarse en 2027

El 8-K confirma que los dos ensayos paralelos de registro de Fase 3 del Sistema BIM-IOL siguen en curso, con la finalización de la inscripción ahora prevista para 2027. La compañía también indica que el ensayo en humanos de primera vez del BIM-DRS de próxima generación se espera que comience en la segunda mitad de 2026. No se reportan nuevas presentaciones regulatorias ni decisiones de agencias.

Johnson & Johnson recibe autorización De Novo de la FDA para el sistema robótico OTTAVA

La FDA concedió la autorización de comercialización De Novo para el Sistema Quirúrgico Robótico OTTAVA, permitiendo su uso comercial en diez procedimientos especificados de cirugía general. El sistema es la primera plataforma robótica de tejidos blandos integrada en mesa autorizada en EE.UU. J&J iniciará un lanzamiento comercial limitado en EE.UU. mientras continúa los ensayos para indicaciones adicionales.

Johnson & Johnson: la FDA aprueba la plataforma Dual Energy THERMOCOOL SMARTTOUCH SF

La FDA aprobó la plataforma Dual Energy THERMOCOOL SMARTTOUCH SF, que permite la administración de energía de radiofrecuencia y de campo pulsado a través de un solo catéter. La plataforma se integra con el ecosistema CARTO y está indicada para la ablación de fibrilación auricular. Se espera que los primeros procedimientos en EE. UU. comiencen este verano tras un lanzamiento comercial por fases.