Registro de fuente primaria

Grado decisivoAprobación de la FDA

JNJ: la FDA aprueba ICOTYDE (icotrokinra) para la psoriasis en placas de moderada a grave

La FDA concedió la aprobación completa a ICOTYDE (icotrokinra), el primer péptido oral dirigido al IL-23R, para adultos y adolescentes ≥12 años (≥40 kg) con psoriasis en placas de moderada a grave que son candidatos a terapia sistémica o fototerapia. La aprobación se basa en cuatro ensayos ICONIC de fase 3 que mostraron ~70% de IGA 0/1 y 55% de PASI 90 en la semana 16, con un perfil de seguridad comparable al placebo.

Datos clave

Presentado
18 mar 2026, 11:49
Evento
Aprobación de la FDA
Dirección
Positivo
Confianza
Con fuente
iga 0 1
70%
pasi 90
55%
pacientes de fase 3
2.500

Extracto de la fuente

La aprobación de la FDA de ICOTYDE™ (icotrokinra) inaugura una nueva era para el tratamiento sistémico de primera línea de la psoriasis en placas con un péptido oral dirigido La aprobación de la FDA de ICOTYDE™ (icotrokinra) inaugura una nueva era para el tratamiento sistémico de primera línea de la psoriasis en placas con un péptido oral dirigido EE. UU. - Inglés EE. UU. - Inglés Noticias proporcionadas por Johnson & Johnson 18 de marzo de 2026, 07:49 ET Compartir este artículo Compartir en X Compartir este artículo Compartir en X Johnson & Johnson presenta el primer y único péptido oral dirigido al IL-23R que ofrece aclaramiento cutáneo completo y un perfil de seguridad favorable en una pastilla de administración una vez al día ICOTYDE ofrece una nueva opción innovadora para

Comunicado de prensa de la empresa

Más sobre este activo