Protagonist: solicitud de autorización presentada ante la EMA para icotrokinra en psoriasis en placas

La solicitud de autorización de comercialización ante la EMA para icotrokinra en adultos y adolescentes con psoriasis en placas de moderada a grave se presentó en septiembre de 2025, tras la presentación de la NDA en EE.UU. en julio de 2025. Esto avanza el camino regulatorio hacia una posible aprobación tanto en EE.UU. como en la UE en 2026.

Datos clave

Presentado: 6 nov 2025, 21:19
Evento: Solicitud presentada
Dirección: Neutral
Empresa: PTGXProtagonist
Activo: icotrokinra
Fuente: SEC 8-K
Confianza: Con fuente

Extracto de la fuente

EX-99.1 2 tm2530353d1_ex99-1.htm EXHIBIT 99.1 Exhibit 99.1 Protagonist Reports Third Quarter 2025 Financial Results and Provides Corporate Update Following the NDA submission for icotrokinra treatment of adults and adolescents with moderate to severe plaque psoriasis to the U.S. FDA in July, the European Medicines Agency (EMA) application was submitted in September Rusfertide granted breakthrough designation for patients in Polycythemia Vera (PV) and the subject of four presentations including 52-week results of the VERIFY Phase 3 Study at ASH, the 67 th Annual American Society of Hematology (ASH) meeting in December First patient dosed in the Phase 1 trial of PN-881, a first-in-class oral IL-17 peptide antagonist IND-enabling studies progressing as planned with triple-GLP/GIP/GCG ag

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