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JNJ: IMAAVY Fase 2/3 ENERGY datos principales muestran respuesta duradera de Hgb en wAIHA

El estudio Fase 2/3 ENERGY cumplió su criterio de valoración principal de respuesta duradera de hemoglobina (aumento ≥2 g/dL y ≥10 g/dL durante ≥28 días) en el brazo de 30 mg/kg frente a placebo. La sBLA para nipocalimab en wAIHA ha recibido revisión prioritaria de la FDA, avanzando en la vía regulatoria para la primera terapia potencialmente aprobada en esta indicación.

Datos clave

Presentado
11 jun 2026, 06:03
Evento
Resultados principales
Dirección
Positivo
Empresa
JNJJohnson & Johnson
Activo
nipocalimab-aahu
Fuente
Comunicado de prensa de la empresa
Confianza
Con fuente
reducción de esteroides
15% frente a 4% de reducción desde la dosis basal en la Semana 24
mejora de la fatiga
cambio medio de 3,51 puntos sobre placebo en la Semana 24
respuesta duradera de hgb
aproximadamente tres veces más pacientes frente a placebo a las 24 semanas
mejora media de hgb
≥1 g/dL tan pronto como en la Semana 1

Extracto de la fuente

IMAAVY® (nipocalimab-aahu) demuestra respuesta duradera de hemoglobina y inicio rápido del efecto en el estudio pivotal Fase 2/3 en anemia hemolítica autoinmune por anticuerpos calientes (wAIHA), una enfermedad impulsada por autoanticuerpos sin terapias aprobadas por la FDA IMAAVY® (nipocalimab-aahu) demuestra respuesta duradera de hemoglobina y inicio rápido del efecto en el estudio pivotal Fase 2/3 en anemia hemolítica autoinmune por anticuerpos calientes (wAIHA), una enfermedad impulsada por autoanticuerpos sin terapias aprobadas por la FDA Noticias proporcionadas por Johnson & Johnson 11 de junio de 2026, 02:03 ET Compartir este artículo Compartir en X Compartir este artículo Compartir en X Los pacientes en el grupo de tratamiento con IMAAVY 30 mg/kg lograron una respuesta dur

Comunicado de prensa de la empresa

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