ABBV AbbVie

AbbVie SKYRIZI (risankizumab-rzaa) aprobado por la FDA para la enfermedad psoriásica pediátrica

La FDA aprobó SKYRIZI para niños de 6 años y mayores con psoriasis en placas de moderada a grave o artritis psoriásica activa, incluyendo una nueva jeringa precargada de 55 mg para la dosificación basada en peso en pacientes <40 kg. SKYRIZI es ahora el primer y único inhibidor de IL-23 aprobado en EE. UU. para esta población pediátrica.

surabgene lomparvovec · NCT07007065 actualización del registro

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AbbVie presenta solicitud de licencia biológica para Etentamig en mieloma múltiple recidivante/refractario

AbbVie presentó una solicitud de licencia biológica (BLA) a la FDA para etentamig (ABBV-383), un activador de linfocitos T biespecífico BCMA x CD3, para adultos con mieloma múltiple recidivante/refractario. La presentación está respaldada por resultados positivos del estudio de fase 3 CERVINO que muestran mejoras estadísticamente significativas en la tasa de respuesta global (ORR) y la supervivencia libre de progresión (PFS) en comparación con las terapias estándar.

etentamig · Actualización del registro NCT06953960

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ABBV-295 · NCT07752979 actualización del registro

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telisotuzumab adizutecan · Actualización del registro NCT07744126

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risankizumab · Actualización del registro NCT07697456

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AbbVie SKYRIZI (risankizumab) Aprobado por la FDA para Inducción Subcutánea en la Enfermedad de Crohn

La FDA aprobó un nuevo régimen de inducción subcutánea (720 mg mediante inyector en el cuerpo en las semanas 0, 2, 4, 8) para SKYRIZI en adultos con enfermedad de Crohn moderada a severamente activa, respaldado por datos positivos del ensayo de fase 3 AFFIRM que mostraron remisión clínica y respuesta endoscópica superiores frente a placebo en la semana 12. Además, se actualizó la etiqueta en todas las indicaciones para permitir el juicio clínico sobre las pruebas de TB en lugar de pruebas obligatorias antes de la iniciación.

surabgene lomparvovec · Actualización del registro NCT07007065

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AbbVie lutikizumab Fase 3 INTREPID resultados iniciales positivos en hidradenitis supurativa

AbbVie informó que lutikizumab cumplió el criterio principal de HiSCR75 en la semana 16 frente a placebo en el ensayo de fase 3 INTREPID. También alcanzó 8 criterios secundarios ordenados, incluida una mejora significativa del dolor cutáneo relacionado con la HS en la semana 8.

zumilokibart · Actualización del registro NCT07003425

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risankizumab · Actualización del registro NCT07071519

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surabgene lomparvovec · NCT07007065 actualización del registro

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AbbVie presenta datos de fase 2a TARGET-CD para ABBV-466 en la enfermedad de Crohn en UEGW 2026

AbbVie presentó resultados de fase 2a TARGET-CD de última hora que muestran que ABBV-466 (risankizumab + trosunilimab) logró tasas de remisión endoscópica más altas que la monoterapia anti-IL-23 o anti-α4β7 en las semanas 12 y 24 en la enfermedad de Crohn de moderada a grave. Los datos de expresión génica también mostraron una reparación tisular más temprana con la terapia dual. Estos son los primeros datos clínicos reportados para el activo en investigación de doble diana.

risankizumab · Actualización del registro NCT07071519

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ABBV-295 · NCT07752979 actualización del registro

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etentamig · Actualización del registro NCT07095452

finalización primaria: 2040-09 → 2041-03; finalización: 2041-05 → 2042-01

venetoclax · Actualización del registro NCT06508489

resultados_primarios: ['Número de participantes con eventos adversos (EA)/eventos adversos graves (EAG)/eventos adversos de interés especial (EAIE), anomalías de laboratorio', 'Subestudio 01: Incidencia de toxicidades limitantes de dosis (TLD) (parte de escalada)', 'Subestudio 01: Tasa de remisión completa (RC) (parte de optimización)', 'Subestudio 01: Tasa de remisión completa (RC) (parte de expansión)'] → ['Subestudio 1: Parte 1: Escalada de dosis: Número de participantes con toxicidades limitantes de dosis (TLD)', 'Subestudio 1: Parte 2: Optimización de dosis: Número de participantes con eventos adversos emergentes del tratamiento (EAET), eventos adversos graves emergentes del tratamiento (EAGET) y eventos adversos de interés especial emergentes del tratamiento (EAIEET)', 'Subestudio 1:

telisotuzumab adizutecan · Actualización del registro NCT07525206

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AbbVie presentará datos de Temab-A en el Congreso ESMO 2026

AbbVie presentará datos actualizados de fase 1 sobre Temab-A (telisotuzumab adizutecan) en el Congreso ESMO 2026 (23-27 de octubre), incluidos resultados de supervivencia y respuesta en cáncer colorrectal y cáncer de pulmón no microcítico con EGFR tipo salvaje/mutante, además de actividad intracraneal en pacientes con metástasis cerebrales. Las presentaciones respaldan los ensayos de fase 3 en curso AndroMETa-CRC-560 y AndroMETa-Lung-167. También se mencionan las recientes designaciones de terapia innovadora de la FDA en CRC y NSCLC basadas en estos datos.

AbbVie presenta datos a largo plazo de SKYRIZI y RINVOQ en EII en la UEGW 2026

AbbVie presentará 20 resúmenes en la Semana UEG 2026 (17-20 de octubre), incluidos datos de remisión clínica y endoscópica sostenida de hasta 3 años para risankizumab en CU y datos de mantenimiento de aproximadamente 4 años para upadacitinib en EC procedentes de extensiones de etiqueta abierta y análisis del mundo real. También se mostrarán nuevos datos de fase 2a sobre ABBV-466 en investigación y resultados adicionales de inducción y mantenimiento subcutáneo de risankizumab en EC.

surabgene lomparvovec · NCT07592273 actualización del registro

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upadacitinib · Actualización del registro NCT06461897

estado: RECRUITING → ACTIVE_NOT_RECRUITING; finalización primaria: 2030-07 → 2029-11; finalización: 2030-07 → 2029-11; inscripción: 675 → 699

telisotuzumab adizutecan · Actualización del registro NCT07525206

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AbbVie presenta datos de fase 3 AFFIRM de SKYRIZI subcutánea en la ACG 2026 en la enfermedad de Crohn

AbbVie presentó nuevos datos de remisión endoscópica y endoscopia sin úlceras del estudio de fase 3 AFFIRM de inducción con risankizumab subcutáneo en la enfermedad de Crohn en la reunión del American College of Gastroenterology 2026. Los resultados se basan en el éxito previo de los criterios de valoración coprimarios en la semana 12 y respaldan la revisión en curso de la FDA y la EMA de un régimen de inducción subcutáneo.

zumilokibart · Actualización del registro NCT07003425

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ABBV-295 · NCT07752979 actualización del registro

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telisotuzumab adizutecan · Actualización del registro NCT07490301

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upadacitinib · Actualización del registro NCT06012240

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REGENXBIO organizará un evento para inversores sobre Sura-vec en AMD húmeda el 20 de octubre de 2026

REGENXBIO organizará un evento para inversores el 20 de octubre de 2026 que incluirá una visión general del programa clínico, perspectivas de líderes de opinión sobre los ensayos pivotales ATMOSPHERE y ASCENT, y preparación comercial para sura-vec en AMD húmeda. Esto es antes de la lectura anticipada de los datos pivotales principales en el 4T de 2026.