Biofarma · Aprobaciones de la FDA · Acción
GMAB Genmab
Genmab es una empresa de biotecnología con sede en Copenhague especializada en terapias con anticuerpos para el tratamiento del cáncer. Las tecnologías patentadas de anticuerpos de Genmab son DuoBody, HexaBody, DuoHexaBody y HexElect. Johnson & Johnson se asoció con Genmab para crear Darzalex, que es considerado el est…
Activos registrados: epcoritamab, teclistamab
Calendario de catalizadores
Catalizadores con fecha de GMAB, incluidos los decididos recientemente.
Eventos recientes de primera mano
Todos los eventos de primera mano de GMAB, los más recientes primero.
GMABGenmabGenmab: TEPKINLY + R2 aprobado por la CE para linfoma folicular 2L R/R
La Comisión Europea concedió la autorización de comercialización para TEPKINLY (epcoritamab) más lenalidomida y rituximab en linfoma folicular en recaída o refractario después de una línea previa. Se trata del primer régimen basado en biespecíficos aprobado en Europa para linfoma folicular de segunda línea y ofrece una opción de duración fija y libre de quimioterapia. La aprobación se basa en el ensayo de fase 3 EPCORE FL-1 que mostró una reducción del 79% en el riesgo de progresión o muerte frente a R2 solo.
ABBVAbbVieAbbVie: la CE aprueba TEPKINLY + R2 para linfoma folicular R/R
La Comisión Europea concedió la autorización de comercialización para TEPKINLY (epcoritamab) más lenalidomida y rituximab en linfoma folicular en recaída o refractario tras una línea previa. Esto convierte los datos de la fase 3 EPCORE FL-1 en un régimen aprobado y sin quimioterapia de segunda línea en Europa.
JNJJohnson & JohnsonJNJ: CHMP recomienda teclistamab + daratumumab para RRMM
CHMP emitió una opinión positiva para una variación de Tipo II que amplía la ficha técnica de teclistamab en la UE para incluir su uso en combinación con daratumumab en pacientes con mieloma múltiple recidivante/refractario tras ≥1 terapia previa. La recomendación se basa en los datos de MajesTEC-3 de fase 3 que muestran beneficios estadísticamente significativos en SLP y SG frente a la elección del investigador de regímenes basados en daratumumab.
GMABGenmabEl ensayo de fase 3 EPCORE DLBCL-4 alcanzó su criterio de valoración principal, mostrando una reducción estadísticamente significativa del 60 % en el riesgo de progresión o muerte (HR 0,40) frente a R-GemOx en DLBCL R/R. Genmab y AbbVie se pondrán ahora en contacto con las autoridades reguladoras mundiales con estos datos.
JNJJohnson & JohnsonJNJ: el CHMP respalda TECVAYLI + daratumumab para MM RR en 2L+
El CHMP emitió una opinión positiva recomendando la aprobación en la UE de teclistamab más daratumumab para el mieloma múltiple en recaída/refractario después de ≥1 terapia previa. La recomendación se basa en los datos de fase 3 MajesTEC-3 que muestran mejoras estadísticamente significativas en SLP y SG frente al tratamiento estándar. Pendiente de la aprobación de la Comisión Europea, la combinación podría convertirse en un nuevo estándar de atención en la segunda línea.
Comparables por capitalización
Empresas del mismo sector con capitalización más cercana a GMAB.
VTRSViatrisCapitalización 17,2 mil M US$ · 2 fármacos seguidos
BBIOBridgeBioCapitalización 14,8 mil M US$ · 1 fármacos seguidos · 8 catalizadores próximos
INCYIncyteCapitalización 19,1 mil M US$ · 4 fármacos seguidos · 25 catalizadores próximos
SMMTSummit TherapeuticsCapitalización 20,5 mil M US$ · 1 fármacos seguidos · 45 catalizadores próximos
IONSIonisCapitalización 12,4 mil M US$ · 5 fármacos seguidos · 15 catalizadores próximos
ROIVRoivantCapitalización 21,0 mil M US$ · 1 fármacos seguidos · 9 catalizadores próximos
JAZZJazz PharmaceuticalsCapitalización 12,3 mil M US$ · 3 fármacos seguidos · 12 catalizadores próximos
MRNAModernaCapitalización 21,5 mil M US$ · 3 fármacos seguidos