GMAB Genmab

INCB161734 · NCT07522073 actualización del registro

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teclistamab · Actualización del registro NCT06948084

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teclistamab · Actualización del registro NCT07605416

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Incyte presenta datos de INCB161734 e INCA33890 en ESMO 2026, planea fase 3 en 2027 en CCR

Incyte presentó nuevos datos de eficacia y seguridad de fase 1 para INCB161734 (inhibidor de KRAS G12D) en PDAC y CCR, y para INCA33890 en CCR MSS, en el Congreso ESMO 2026. Los datos respaldan el estudio DAWN-303 de fase 3 en curso en PDAC de primera línea (resultados principales en 2028) y los estudios de fase 3 planificados en CCR (DAWN-302) y PDAC adyuvante, ambos iniciándose en 2027. Se anunciaron nuevas colaboraciones con BMS y Synnovation para combinaciones de INCB161734 en PDAC.

Genmab informa datos actualizados de fase 2: petosemtamab + pembrolizumab supervivencia global media de 28,2 meses en 1L CHCNC r/m

Los resultados actualizados de la fase 2 muestran una supervivencia global media de 28,2 meses, tasa de respuesta objetiva del 63 % (19 % de RC), supervivencia libre de progresión media de 9,0 meses en 43 pacientes evaluables para eficacia con CHCNC r/m PD-L1+ en 1L; se observaron respuestas en todos los subgrupos de VPH y PD-L1 con beneficio duradero (55 % de respondedores a los 24 meses). El ensayo de fase 3 LiGeR-HN1 en el mismo contexto sigue en curso.

Genmab informa datos actualizados de la fase 2 de petosemtamab + quimioterapia en mCRC en el ESMO 2026

El seguimiento actualizado del ensayo de fase 2 (NCT03526835) de petosemtamab más FOLFOX o FOLFIRI mostró tasas de respuesta objetiva confirmadas/no confirmadas del 75 % en 1L y del 67 % en 2L en mCRC (81 % en tumores de lado izquierdo en 1L), con altas tasas de control de la enfermedad y durabilidad en maduración. Estos datos se presentaron en el Congreso ESMO 2026 y refuerzan los ensayos de fase 3 en curso LiGeR-CRC1 y LiGeR-CRC2.

Genmab e Incyte anuncian colaboración en ensayo clínico para petosemtamab + INCB161734 en mCRC mutado por KRAS G12D

Genmab patrocinará un nuevo estudio de fase 1/2 de petosemtamab combinado con INCB161734 de Incyte y quimioterapia estándar en cáncer colorrectal metastásico mutado por KRAS G12D en primera línea. Incyte cofinanciará el estudio y suministrará su inhibidor de KRAS G12D. Esto amplía el desarrollo de petosemtamab hacia una combinación novedosa en un área de alta necesidad no cubierta.

Incyte y Genmab anuncian colaboración en ensayo clínico para INCB161734 + petosemtamab en KRAS G12D mCRC

Incyte y Genmab firmaron una colaboración en ensayo clínico. Genmab patrocinará y realizará un estudio de fase 1/2 del inhibidor de KRAS G12D INCB161734 de Incyte combinado con petosemtamab de Genmab y quimioterapia estándar en cáncer colorrectal metastásico KRAS G12D mutado en primera línea. Incyte cofinanciará el estudio y suministrará INCB161734.

teclistamab · Actualización del registro NCT06948084

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teclistamab · Actualización del registro NCT06948084

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Incyte presentará datos de INCB161734, INCA33890, INCB123667 en ESMO 2026

Incyte presentará nuevos datos de seguridad/eficacia de su inhibidor investigacional de KRAS G12D INCB161734 (en CCR y CPAD), el bispecífico TGFβR2×PD-1 INCA33890 (en CCR MSI) y el inhibidor de CDK2 INCB123667 (en cáncer de ovario recurrente) como presentaciones orales rápidas en el Congreso ESMO 2026 (23-27 de octubre). Los activos se encuentran en programas de fase 3 en curso; se ha programado una transmisión web para inversores el 26 de octubre para discutir los datos.

teclistamab · Actualización del registro NCT06948084

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teclistamab · Actualización del registro NCT07463807

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rinatabart sesutecan · Actualización del registro NCT07539311

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teclistamab · Actualización del registro NCT05932680

finalización primaria: 2026-06 → 2027-01; finalización: 2027-01 → 2027-05

epcoritamab · Actualización del registro NCT05791409

finalización: 2032-11 → 2032-12; países: {'total_sites': 24, 'us_sites': 0} → {'total_sites': 29, 'us_sites': 0}

Genmab Rina-S Fase 2 RAINFOL-01 Resultados iniciales muestran una Tasa de Respuesta Objetiva del 45,9 %, duración mediana de la respuesta de 12,1 meses en cáncer de ovario resistente al platino

Genmab informó resultados iniciales positivos de la Parte C de la Fase 2 para Rina-S en monoterapia en pacientes con cáncer de ovario resistente al platino muy pretratados. Los datos mostraron una tasa de respuesta objetiva del 45,9 % que incluye 5 respuestas completas, una duración mediana de la respuesta de 12,1 meses con el 51 % de las respondedoras en curso al año, y una mediana de supervivencia libre de progresión de 9,5 meses independientemente de la expresión de FRα o del mirvetuximab previo. Estos resultados respaldan el ensayo de Fase 3 RAINFOL-02 en curso en cáncer de ovario resistente al platino.

epcoritamab · Actualización del registro NCT07126236

finalización primaria: 2031-12 → 2031-12-27; finalización: 2031-12 → 2031-12-27; países: {'total_sites': 15, 'us_sites': 0} → {'total_sites': 19, 'us_sites': 0}

teclistamab · Actualización del registro NCT06948084

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teclistamab · Actualización del registro NCT07605416

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JNJ presenta análisis basados en modelos de MajesTEC-3 en IMS que muestran posible beneficio de supervivencia a largo plazo de TECVAYLI + DARZALEX FASPRO

Se presentaron nuevos análisis basados en modelos y post-hoc del ensayo en curso de fase 3 MajesTEC-3 en la Reunión Anual de la Sociedad Internacional de Mieloma. Los datos proyectan que alrededor del 87% de los pacientes tratados con la combinación tan pronto como en segunda línea pueden alcanzar un riesgo de mortalidad comparable al de la población general, impulsado por una reducción del 90% en el riesgo de progresión de la enfermedad.

Genmab: TEPKINLY + R2 aprobado por la CE para linfoma folicular 2L R/R

La Comisión Europea concedió la autorización de comercialización para TEPKINLY (epcoritamab) más lenalidomida y rituximab en linfoma folicular en recaída o refractario después de una línea previa. Se trata del primer régimen basado en biespecíficos aprobado en Europa para linfoma folicular de segunda línea y ofrece una opción de duración fija y libre de quimioterapia. La aprobación se basa en el ensayo de fase 3 EPCORE FL-1 que mostró una reducción del 79% en el riesgo de progresión o muerte frente a R2 solo.

AbbVie: la CE aprueba TEPKINLY + R2 para linfoma folicular R/R

La Comisión Europea concedió la autorización de comercialización para TEPKINLY (epcoritamab) más lenalidomida y rituximab en linfoma folicular en recaída o refractario tras una línea previa. Esto convierte los datos de la fase 3 EPCORE FL-1 en un régimen aprobado y sin quimioterapia de segunda línea en Europa.

JNJ: CHMP recomienda teclistamab + daratumumab para RRMM

CHMP emitió una opinión positiva para una variación de Tipo II que amplía la ficha técnica de teclistamab en la UE para incluir su uso en combinación con daratumumab en pacientes con mieloma múltiple recidivante/refractario tras ≥1 terapia previa. La recomendación se basa en los datos de MajesTEC-3 de fase 3 que muestran beneficios estadísticamente significativos en SLP y SG frente a la elección del investigador de regímenes basados en daratumumab.

Genmab: EPCORE DLBCL-4 Fase 3 alcanzó el criterio de valoración de SLP para epcoritamab + lenalidomida

El ensayo de fase 3 EPCORE DLBCL-4 alcanzó su criterio de valoración principal, mostrando una reducción estadísticamente significativa del 60 % en el riesgo de progresión o muerte (HR 0,40) frente a R-GemOx en DLBCL R/R. Genmab y AbbVie se pondrán ahora en contacto con las autoridades reguladoras mundiales con estos datos.

JNJ: el CHMP respalda TECVAYLI + daratumumab para MM RR en 2L+

El CHMP emitió una opinión positiva recomendando la aprobación en la UE de teclistamab más daratumumab para el mieloma múltiple en recaída/refractario después de ≥1 terapia previa. La recomendación se basa en los datos de fase 3 MajesTEC-3 que muestran mejoras estadísticamente significativas en SLP y SG frente al tratamiento estándar. Pendiente de la aprobación de la Comisión Europea, la combinación podría convertirse en un nuevo estándar de atención en la segunda línea.