Perfil del activo

epcoritamab · Genmab (GMAB)

Indicación: linfoma difuso de células B grandes (DLBCL) en recaída/refractario
Solicitud: Phase 3 trial NCT04628494
También conocido como: GEN3013, DuoBody-CD3xCD20, EPKINLY, TEPKINLY

Empresa

Genmab es una empresa de biotecnología con sede en Copenhague especializada en terapias con anticuerpos para el tratamiento del cáncer. Las tecnologías patentadas de anticuerpos de Genmab son DuoBody, HexaBody, DuoHexaBody y HexElect. Johnson & Johnson se asoc…

Iniciar análisis en vivo de GMAB Ejecutar análisis de IA con 8 agentes Resumen de la acción

En el calendario

18

feb 2027

18 feb 2027

en 155 días

epcoritamab: se espera que el ensayo de Fase 2 NCT06723457 finalice la recolección de datos del criterio de valoración primario (los resultados topline suelen publicarse después)

Fin de la recogida del criterio principalClinicalTrials.gov

30

abr 2027

30 abr 2027

en 226 días

epcoritamab: se espera que el ensayo de Fase 2 NCT06510491 finalice la recolección de datos del criterio de valoración primario (los resultados topline suelen publicarse después)

Fin de la recogida del criterio principalClinicalTrials.gov

10

ago 2027

10 ago 2027

en 328 días

epcoritamab: se espera que el ensayo de Fase 2 NCT06112847 finalice la recolección de datos del criterio de valoración primario (los resultados topline suelen publicarse después)

Fin de la recogida del criterio principalClinicalTrials.gov

24

nov 2027

24 nov 2027

en 434 días

epcoritamab: se espera que el ensayo de Fase 2 NCT05852717 finalice la recolección de datos del criterio de valoración primario (los resultados topline suelen publicarse después)

Fin de la recogida del criterio principalClinicalTrials.gov

~

ene 2028

~ ene 2028

epcoritamab: se espera que el ensayo de Fase 2 NCT06931652 finalice la recolección de datos del criterio de valoración primario (los resultados topline suelen publicarse después)

Fin de la recogida del criterio principalClinicalTrials.govSolo mes

16

jul 2028

16 jul 2028

en 669 días

epcoritamab: se espera que el ensayo de Fase 2 NCT06575686 finalice la recolección de datos del criterio de valoración primario (los resultados topline suelen publicarse después)

Fin de la recogida del criterio principalClinicalTrials.gov

~

oct 2028

~ oct 2028

epcoritamab: se espera que el ensayo de Fase 2 NCT07819214 finalice la recolección de datos del criterio de valoración primario (los resultados topline suelen publicarse después)

Fin de la recogida del criterio principalClinicalTrials.govSolo mes

31

dic 2028

31 dic 2028

en 837 días

epcoritamab: se espera que el ensayo de Fase 2 NCT07783594 finalice la recolección de datos del criterio de valoración primario (los resultados topline suelen publicarse después)

Fin de la recogida del criterio principalClinicalTrials.gov

~

mar 2029

~ mar 2029

epcoritamab: se espera que el ensayo de Fase 1/Fase 2 NCT05791409 finalice la recolección de datos del criterio de valoración primario (los resultados topline suelen publicarse después)

Fin de la recogida del criterio principalClinicalTrials.govSolo mes

08

jun 2029

8 jun 2029

en 996 días

epcoritamab: se espera que el ensayo de Fase 2 NCT07218510 finalice la recolección de datos del criterio de valoración primario (los resultados topline suelen publicarse después)

Fin de la recogida del criterio principalClinicalTrials.gov

31

dic 2029

31 dic 2029

en 1202 días

epcoritamab: se espera que el ensayo de Fase 2 NCT07738887 finalice la recolección de datos del criterio de valoración primario (los resultados topline suelen publicarse después)

Fin de la recogida del criterio principalClinicalTrials.gov

31

may 2030

31 may 2030

en 1353 días

epcoritamab: se espera que el ensayo de Fase 2 NCT07097363 finalice la recolección de datos del criterio de valoración primario (los resultados topline suelen publicarse después)

Fin de la recogida del criterio principalClinicalTrials.gov

07

ene 2031

7 ene 2031

en 1574 días

epcoritamab: se espera que el ensayo de Fase 2 NCT06919939 finalice la recolección de datos del criterio de valoración primario (los resultados topline suelen publicarse después)

Fin de la recogida del criterio principalClinicalTrials.gov

30

sept 2031

30 sept 2031

en 1840 días

epcoritamab: se espera que el ensayo de Fase 1/Fase 2 NCT07283679 finalice la recolección de datos del criterio de valoración primario (los resultados topline suelen publicarse después)

Fin de la recogida del criterio principalClinicalTrials.gov

~

dic 2031

~ dic 2031

epcoritamab: se espera que el ensayo de Fase 2 NCT07126236 finalice la recolección de datos del criterio de valoración primario (los resultados topline suelen publicarse después)

Fin de la recogida del criterio principalClinicalTrials.govSolo mes

~

nov 2037

~ nov 2037

epcoritamab: se espera que el ensayo de Fase 3 NCT06191744 finalice la recolección de datos del criterio de valoración primario (los resultados topline suelen publicarse después)

Fin de la recogida del criterio principalClinicalTrials.govSolo mes

Cronología

Los más recientes primero.

Grado decisivo

6 jul 2026

17:59

Genmab: TEPKINLY + R2 aprobado por la CE para linfoma folicular 2L R/R

Opinión de la EMAComunicado de prensa de la empresa Abrir registro1 actualización

Grado decisivo

6 jul 2026

17:45

AbbVie: la CE aprueba TEPKINLY + R2 para linfoma folicular R/R

Opinión de la EMAComunicado de prensa de la empresa Abrir registro2 actualizaciones

Grado decisivo

29 jun 2026

20:14

Genmab: EPCORE DLBCL-4 Fase 3 alcanzó el criterio de valoración de SLP para epcoritamab + lenalidomida

Resultados principalesComunicado de prensa de la empresa Abrir registro8 actualizaciones

Lista de preparación

Solo hechos públicos. Nunca publicamos una probabilidad de aprobación.

Actualizado el 15 sept 2026

Criterio de valoración principal alcanzadoFavorable

Genmab: EPCORE DLBCL-4 Fase 3 alcanzó el criterio de valoración de SLP para epcoritamab + lenalidomida

Supervivencia global significativa o con tendenciaDesconocido

Proporción de pacientes de EE. UU./OccidenteMixto

107 de 577 centros en Estados Unidos

Comité asesor programadoFavorable

Ningún comité asesor anunciado

Fecha PDUFA prorrogadaDesconocido

Registro de inspección de fabricaciónDesconocido

Sin registro público de inspección

Señales en el lenguaje de la empresa (negociación de ficha técnica)Desconocido

Precedente de la misma claseDesconocido

Empresas relacionadas

Cada relación está respaldada por el documento que la declaró.

GMABGenmabTitular

Comunicado de prensa de la empresa 23 jul 2026
Comunicado de prensa de la empresa 6 jul 2026
Comunicado de prensa de la empresa 29 jun 2026

ABBVAbbVieSocio

Comunicado de prensa de la empresa 23 jul 2026
Comunicado de prensa de la empresa 6 jul 2026
Comunicado de prensa de la empresa 29 jun 2026

ABBVAbbVieTitular

Comunicado de prensa de la empresa 29 jun 2026
Comunicado de prensa de la empresa 6 jul 2026
Comunicado de prensa de la empresa 6 jul 2026

GMABGenmabSocio

Comunicado de prensa de la empresa 29 jun 2026
Comunicado de prensa de la empresa 6 jul 2026
Comunicado de prensa de la empresa 6 jul 2026

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Ensayos registrados

ID de registro	Fase	Estado	Finalización primaria	Reclutamiento	Centros
NCT07738887	Fase 2	Aún no recluta	31 dic 2029	44	0 de 29 centros en Estados Unidos
NCT06112847	Fase 2	Activo, sin reclutar	10 ago 2027	29	2 de 2 centros en Estados Unidos
NCT04628494	Fase 3	Activo, sin reclutar	13 oct 2025	483	15 de 186 centros en Estados Unidos
NCT04358458	Fase 1/2	Terminado	21 nov 2022	46	7 de 17 centros en Estados Unidos
NCT06510361	Fase 2	Reclutando	1 may 2026	35	3 de 3 centros en Estados Unidos
NCT07126236	Fase 2	Reclutando	1 dic 2031	80	0 de 15 centros en Estados Unidos
NCT06575686	Fase 2	Suspendido	16 jul 2028	33	2 de 2 centros en Estados Unidos
NCT06723457	Fase 2	Reclutando	18 feb 2027	34	1 de 1 centros en Estados Unidos
NCT06510491	Fase 2	Reclutando	30 abr 2027	20	3 de 3 centros en Estados Unidos
NCT05852717	Fase 2	Reclutando	24 nov 2027	35	4 de 4 centros en Estados Unidos
NCT06191744	Fase 3	Activo, sin reclutar	1 nov 2037	1095	58 de 266 centros en Estados Unidos
NCT06919939	Fase 2	Reclutando	7 ene 2031	26	1 de 1 centros en Estados Unidos
NCT07783594	Fase 2	Aún no recluta	31 dic 2028	40	1 de 1 centros en Estados Unidos
NCT07097363	Fase 2	Reclutando	31 may 2030	18	1 de 1 centros en Estados Unidos
NCT06931652	Fase 2	Reclutando	1 ene 2028	60	0 de 13 centros en Estados Unidos
NCT05791409	Fase 1/2	Reclutando	1 mar 2029	112	0 de 24 centros en Estados Unidos
NCT07218510	Fase 2	Reclutando	8 jun 2029	33	7 de 7 centros en Estados Unidos
NCT07819214	Fase 2	Aún no recluta	1 oct 2028	24	1 de 1 centros en Estados Unidos
NCT07283679	Fase 1/2	Reclutando	30 sept 2031	30	1 de 1 centros en Estados Unidos

Más de Genmab

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teclistamabmieloma múltiple en recaída o refractario después de al menos una terapia previa