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Viatris inicia oferta pública de adquisición para adquirir Pacira BioSciences

Viatris ha iniciado una oferta pública de adquisición para adquirir todas las acciones en circulación de Pacira por 36,50 dólares por acción en efectivo. Se espera que la oferta expire el 16 de noviembre de 2026, sujeta a condiciones que incluyen un umbral mínimo de aceptación y la autorización antimonopolio HSR. La junta directiva de Pacira recomienda unánimemente que los accionistas entreguen sus acciones.

Viatris Recibe Aprobación de la FDA para RYZUMVI (solución oftálmica de fentolamina al 0,75 %) para Presbicia

La FDA aprobó RYZUMVI para el tratamiento de la presbicia en adultos, ampliando su indicación existente para midriasis inducida farmacológicamente. Esta es la primera y única solución oftálmica aprobada por la FDA para la presbicia en esta formulación. Viatris está explorando un socio de comercialización en EE. UU. para la nueva indicación en virtud de su acuerdo de licencia global existente con Opus Genetics.

Viatris adquiere Pacira BioSciences por EXPAREL y ZILRETTA

Viatris ha acordado adquirir Pacira BioSciences, añadiendo dos medicamentos para el dolor no opioides comercializados y protegidos por patentes, EXPAREL y ZILRETTA. El acuerdo avanza la estrategia de medicamentos innovadores de Viatris y amplía su infraestructura comercial, de acceso al mercado, de asuntos médicos y internacional en EE. UU.

Harrow cierra la adquisición de TYRVAYA (varenicline nasal spray) de Viatris

Harrow cerró su adquisición de los derechos mundiales (ex Japón) del spray nasal TYRVAYA aprobado por la FDA para el ojo seco de Viatris. El acuerdo añade una terapia diferenciada y sin gotas para la DED que complementa el VEVYE de Harrow, amplía su equipo comercial de superficie ocular en aproximadamente 40 personas y se espera que contribuya con más de 30 millones de dólares en ingresos para 2027.

alimatravir · Actualización del registro NCT07044297

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Viatris: WAKIX (pitolisant) aprobado en Japón para narcolepsia y OSAS-EDS

El Ministerio de Salud, Trabajo y Bienestar de Japón otorgó la aprobación de comercialización para WAKIX (pitolisant) para narcolepsia (tipo 1 y 2) y somnolencia diurna excesiva asociada con el síndrome de apnea obstructiva del sueño. La aprobación se basa en ensayos de fase 3 nacionales y estudios internacionales. WAKIX se convierte en el primer antagonista/agonista inverso del receptor de histamina H3 aprobado en Japón para estas indicaciones.

Viatris: la FDA aprueba Gwyn Lo (parche de noretgestromina/etinilestradiol)

La FDA aprobó Gwyn Lo, un nuevo parche anticonceptivo hormonal combinado de dosis baja. Se espera que el producto esté disponible comercialmente a finales de este año, añadiendo un nuevo producto de marca al portafolio de Viatris.

Harrow adquiere los derechos globales de TYRVAYA de Viatris

Harrow firmó un acuerdo definitivo para comprar los derechos globales del producto ya aprobado en spray nasal para ojo seco TYRVAYA (varenicline) a Viatris por 30 millones de dólares en efectivo al cierre más hasta 70 millones de dólares en hitos de ventas. La transacción añade un segundo producto con mecanismo de acción complementario al portafolio de ojo seco de Harrow junto con VEVYE y se espera que cierre en el segundo semestre de 2026.

Merck firma licencias voluntarias para alimatravir (MK-8527) en 129 países de ingresos bajos y medianos

Merck ha ejecutado siete acuerdos de licencia voluntaria libres de regalías con fabricantes de genéricos en India y África subsahariana que cubren 129 países de ingresos bajos y medianos. Los acuerdos se firmaron mientras los ensayos de fase 3 aún están reclutando, lo que permite el desarrollo temprano de genéricos y la planificación de fabricación regional antes de cualquier aprobación regulatoria.

Opus Genetics: la FDA fija el 17 de octubre de 2026 como PDUFA para la sNDA de fentolamina al 0,75% en presbicia

La FDA aceptó la sNDA de la solución oftálmica de fentolamina al 0,75% en presbicia y asignó una fecha de acción PDUFA para el 17 de octubre de 2026. La aceptación de la solicitud establece un cronograma regulatorio definido para el activo de molécula pequeña. Ningún otro hito regulatorio de la cartera de terapia génica se ve alterado por este documento.

Opus Genetics presenta una sNDA para fentolamina 0.75% en presbicia

Opus Genetics presentó una Solicitud de Nuevo Medicamento Suplementaria (sNDA) para la solución oftálmica de fentolamina al 0.75% para el tratamiento de la presbicia. Se espera que la FDA emita una decisión regulatoria para finales de 2026. Esta presentación añade una posible nueva indicación comercial al programa de moléculas pequeñas asociadas de la compañía.

Opus Genetics: Viatris presenta sNDA para fentolamina en presbicia

Viatris presentó una sNDA ante la FDA para la solución oftálmica de fentolamina al 0.75% en presbicia el 17 de diciembre de 2025. La presentación se basa en datos positivos de fase 3 de VEGA-3 que confirman la eficacia, seguridad y durabilidad observadas en VEGA-2. No se ha anunciado ninguna fecha PDUFA ni decisión de aceptación.

Viatris presenta la NDA para el parche semanal de estrógeno de baja dosis

Viatris presentó la NDA para su parche semanal de estrógeno de baja dosis ante la FDA a finales del tercer trimestre de 2025. La empresa prevé la aprobación para mediados de 2026. Esto hace avanzar el activo desde el desarrollo hasta la revisión regulatoria.