MRK MSD

remigromig · Actualización del registro NCT06957080

finalización primaria: 2027-03-01 → 2027-01-11; finalización: 2028-03-30 → 2028-01-11

EIK1001 · NCT07262619 actualización del registro

países: {'total_sites': 35, 'us_sites': 10} → {'total_sites': 45, 'us_sites': 10}

belzutifan · Actualización del registro NCT07700758

países: {'total_sites': 4, 'us_sites': 1} → {'total_sites': 7, 'us_sites': 1}

tulisokibart · Actualización del registro NCT06651281

resultados_primarios: ['Número de participantes que experimentan un evento adverso (EA)', 'Número de participantes que suspenden el tratamiento del estudio debido a un EA'] → ['Número de participantes que experimentan un evento adverso (EA)', 'Número de participantes que suspenden el tratamiento del estudio debido a un EA', 'Número de participantes que experimentan un evento adverso (EA)', 'Número de participantes que suspenden el tratamiento del estudio debido a un EA']

intismeran autogene · NCT07513376 actualización del registro

países: {'total_sites': 119, 'us_sites': 24} → {'total_sites': 124, 'us_sites': 26}

Exelixis zanzalintinib NDA PDUFA extendida al 3 de marzo de 2027 para mCRC

La FDA extendió la fecha objetivo de acción de PDUFA para el NDA de zanzalintinib + atezolizumab en CRC metastásico previamente tratado en tres meses hasta el 3 de marzo de 2027 después de que Exelixis presentó datos actualizados de seguridad y eficacia. El NDA se basa en el ensayo de fase 3 STELLAR-303 que cumplió el criterio principal de SG en la población ITT.

zanzalintinib · Actualización del registro NCT07489495

países: {'total_sites': 103, 'us_sites': 9} → {'total_sites': 106, 'us_sites': 11}

Merck sacituzumab tirumotecan (sac-TMT) BLA Aceptada para Revisión Prioritaria en Cáncer de Endometrio

La FDA de EE. UU. aceptó para Revisión Prioritaria una Solicitud de Licencia Biológica para sacituzumab tirumotecan basada en los datos de la fase 3 TroFuse-005 en ciertos pacientes con cáncer de endometrio avanzado o recurrente. Esto avanza la vía regulatoria para el conjugado anticuerpo-fármaco.

sacituzumab tirumotecan · Actualización del registro NCT06780111

países: {'total_sites': 50, 'us_sites': 1} → {'total_sites': 52, 'us_sites': 1}

belzutifan · Actualización del registro NCT05468697

finalización primaria: 2026-10-22 → 2026-12-22; finalización: 2026-10-22 → 2026-12-22

pembrolizumab · NCT06295731 actualización del registro

estado: ACTIVE_NOT_RECRUITING → RECRUITING; finalización primaria: 2029-05 → 2029-12; finalización: 2029-05 → 2031-05; inscripción: 410 → 450; resultados primarios: ['Fase 2: Tasa de Respuesta Objetiva (ORR)', 'Fase 3: Supervivencia Libre de Progresión (PFS)', 'Fase 3: Supervivencia General (OS)'] → ['Fase 2: Tasa de Respuesta Objetiva por investigador (ORRinv)', 'Fase 3: Supervivencia Libre de Progresión por Investigador (PFSinv)', 'Fase 3: Supervivencia General (OS)']; países: {'total_sites': 87, 'us_sites': 25} → {'total_sites': 89, 'us_sites': 26}

zanzalintinib · Actualización del registro NCT07049926

países: {'total_sites': 32, 'us_sites': 7} → {'total_sites': 33, 'us_sites': 7}

Monoterapia con KEYTRUDA de Merck en fase 3 KEYNOTE-C93 alcanza el criterio de valoración principal de SLP en cáncer de endometrio dMMR

El ensayo en fase 3 KEYNOTE-C93/GOG-3064/ENGOT-en15 informó que la monoterapia con pembrolizumab mejoró significativamente la supervivencia libre de progresión en comparación con la quimioterapia de carboplatino-paclitaxel (HR 0.57) como tratamiento de primera línea en cáncer de endometrio dMMR avanzado o recurrente, con una mejor calidad de vida y sin nuevas señales de seguridad. Los datos de supervivencia general son inmaduros. Los resultados se presentaron en ESMO 2026 y se publicaron en The Lancet.

La BLA de sacituzumab tirumotecan de Merck aceptada para revisión prioritaria en cáncer de endometrio

La FDA aceptó la BLA para revisión prioritaria y estableció una fecha de PDUFA del 15 de junio de 2027. La presentación se basa en resultados positivos del ensayo de fase 3 TroFuse-005 que muestran mejoras estadísticamente significativas en la SG y la SLP en comparación con la quimioterapia.

calderasib · Actualización del registro NCT07190248

países: {'total_sites': 219, 'us_sites': 15} → {'total_sites': 221, 'us_sites': 16}

Genmab informa datos actualizados de fase 2: petosemtamab + pembrolizumab supervivencia global media de 28,2 meses en 1L CHCNC r/m

Los resultados actualizados de la fase 2 muestran una supervivencia global media de 28,2 meses, tasa de respuesta objetiva del 63 % (19 % de RC), supervivencia libre de progresión media de 9,0 meses en 43 pacientes evaluables para eficacia con CHCNC r/m PD-L1+ en 1L; se observaron respuestas en todos los subgrupos de VPH y PD-L1 con beneficio duradero (55 % de respondedores a los 24 meses). El ensayo de fase 3 LiGeR-HN1 en el mismo contexto sigue en curso.

Eikon (EIKN) presenta datos actualizados de EIK1001 + pembro/quimio del TeLuRide-005 en el ESMO 2026

Eikon presentó datos actualizados de eficacia y seguridad del ensayo de fase 2 TeLuRide-005 de EIK1001 más pembrolizumab y quimioterapia en primera línea de cáncer de pulmón no microcítico (NSCLC) en estadio 4 en el Congreso de la ESMO. El ensayo adaptativo en curso de fase 2/3 TeLuRide-008 sigue reclutando activamente, con un análisis intermedio preespecificado para la selección de dosis ahora previsto para la segunda mitad de 2027.

Merck sacituzumab tirumotecan Fase 3 OptiTROP-Lung06 cumple el criterio principal de valoración de SLP

El ensayo de fase 3 OptiTROP-Lung06 de sacituzumab tirumotecan en pacientes con CPCNP avanzado previamente tratado cumplió su criterio principal de valoración. Sacituzumab tirumotecan mejoró significativamente la SLP frente a docetaxel (HR 0.49, mediana 15,0 frente a 5,7 meses).

Los datos de olomorasib de Lilly en ESMO 2026 muestran actividad duradera en primera línea en NSCLC con KRAS G12C

Lilly presentó datos actualizados de fase 1/2 y de inducción de seguridad de fase 3 en ESMO 2026 que muestran respuestas duraderas para olomorasib más pembrolizumab con o sin quimioterapia en primera línea en NSCLC mutado para KRAS G12C. La compañía guio a los primeros datos aleatorizados de fase 3 de SUNRAY-01 en el primer semestre de 2027.

Genmab informa datos actualizados de la fase 2 de petosemtamab + quimioterapia en mCRC en el ESMO 2026

El seguimiento actualizado del ensayo de fase 2 (NCT03526835) de petosemtamab más FOLFOX o FOLFIRI mostró tasas de respuesta objetiva confirmadas/no confirmadas del 75 % en 1L y del 67 % en 2L en mCRC (81 % en tumores de lado izquierdo en 1L), con altas tasas de control de la enfermedad y durabilidad en maduración. Estos datos se presentaron en el Congreso ESMO 2026 y refuerzan los ensayos de fase 3 en curso LiGeR-CRC1 y LiGeR-CRC2.

Genmab e Incyte anuncian colaboración en ensayo clínico para petosemtamab + INCB161734 en mCRC mutado por KRAS G12D

Genmab patrocinará un nuevo estudio de fase 1/2 de petosemtamab combinado con INCB161734 de Incyte y quimioterapia estándar en cáncer colorrectal metastásico mutado por KRAS G12D en primera línea. Incyte cofinanciará el estudio y suministrará su inhibidor de KRAS G12D. Esto amplía el desarrollo de petosemtamab hacia una combinación novedosa en un área de alta necesidad no cubierta.

enlicitide · Actualización del registro NCT07614984

países: {'total_sites': 75, 'us_sites': 24} → {'total_sites': 76, 'us_sites': 24}

tulisokibart · Actualización del registro NCT07133633

países: {'total_sites': 106, 'us_sites': 36} → {'total_sites': 107, 'us_sites': 37}

Eikon Therapeutics presenta datos actualizados de fase 1/2 para EIK1003 en ESMO 2026

Eikon presentó datos actualizados de monoterapia y combinación para su inhibidor selectivo de PARP1 EIK1003 en el Congreso ESMO, mostrando tolerabilidad y actividad antitumoral preliminar en cánceres con mutaciones de HRR. Se esperan datos adicionales de los programas de PARP1 selectivo y helicasa WRN, incluida la optimización de dosis de EIK1003 y nuevas cohortes, en 2027.

Merck/Moderna presentará los resultados de la fase 3 INTerpath-001 de intismeran + KEYTRUDA en el ESMO 2026

Merck y Moderna anunciaron resultados detallados positivos de RFS y DMFS del ensayo de fase 3 INTerpath-001 de intismeran autogene más KEYTRUDA frente a KEYTRUDA solo en melanoma en estadio IIB-IV resecado. Los datos se presentarán por primera vez en el Simposio Presidencial del Congreso ESMO 2026 y han sido aceptados para su publicación en NEJM. Las compañías están interactuando con las autoridades reguladoras en base a estos resultados.

zanzalintinib · Actualización del registro NCT07489495

países: {'total_sites': 101, 'us_sites': 7} → {'total_sites': 103, 'us_sites': 9}

belzutifan · Actualización del registro NCT07700758

países: {'total_sites': 2, 'us_sites': 1} → {'total_sites': 4, 'us_sites': 1}

pembrolizumab · Actualización del registro NCT05578664

estado: UNKNOWN → ACTIVE_NOT_RECRUITING; finalización primaria: 2024-10 → 2028-03; finalización: 2025-10 → 2031-02; inscripción: 81 → 85; países: {'total_sites': 1, 'us_sites': 0} → {'total_sites': 33, 'us_sites': 0}

Aprobación de la CE de KEYTRUDA + Padcev de Merck para el MIBC perioperatorio

La Comisión Europea aprobó pembrolizumab más enfortumab vedotina como tratamiento neoadyuvante seguido de tratamiento adyuvante después de cistectomía radical para adultos con cáncer de vejiga músculo-invasivo resecable, independientemente de la elegibilidad para cisplatino. La aprobación se basó en el estudio de fase 3 KEYNOTE-B15/EV-304 que mostró mejoras estadísticamente significativas en EFS, OS y pCR frente a la quimioterapia neoadyuvante. Este es el primer régimen de inhibidor de PD-1 más ADC aprobado en la UE para esta indicación.

enlicitide · Actualización del registro NCT07614984

países: {'total_sites': 74, 'us_sites': 24} → {'total_sites': 75, 'us_sites': 24}