Sector Watch / Biofarma · Aprobaciones de la FDA / enlicitide Registro de fuente primaria
Grado decisivo Aprobación de la FDA
Merck & Co., Inc. · La FDA aprueba Lipfendra (enlicitide decanoate) La FDA enumera Lipfendra (enlicitide decanoate) como la aprobación de fármaco novedoso n.º 26 de 2026 el 2026-07-15: Para reducir el colesterol de lipoproteínas de baja densidad
Datos clave
Presentado 15 jul 2026, 00:00
Evento Aprobación de la FDA
Dirección Positivo
Confianza Con fuente Más sobre este activo Grado decisivo
1 sept 2026
14:31
MRK MSD Lista de preparación en ese momento Criterio de valoración principal alcanzado Desconocido
Supervivencia global significativa o con tendencia Desconocido
Proporción de pacientes de EE. UU./Occidente Mixto
284 de 1250 centros en Estados Unidos
Comité asesor programado Favorable
Ningún comité asesor anunciado
Fecha PDUFA prorrogada Desconocido
Registro de inspección de fabricación Desconocido
Sin registro público de inspección
Señales en el lenguaje de la empresa (negociación de ficha técnica) Desconocido
Precedente de la misma clase Desconocido
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MRKMSD