Perfil del activo

enlicitide · MSD (MRK)

Indicación: hipercolesterolemia, incluida hipercolesterolemia familiar heterocigótica (HeFH)
También conocido como: LIPFENDRA, enlicitide, Lipfendra

Empresa

Merck fabrica productos farmacéuticos para tratar varias afecciones en diversas áreas terapéuticas, incluyendo enfermedades cardiometabólicas, cáncer e infecciones. Dentro del área de cáncer, la plataforma de inmunooncología de la empresa, liderada por Keytrud…

Iniciar análisis en vivo de MRK Ejecutar análisis de IA con 8 agentes Resumen de la acción

En el calendario

oct 2027

12 oct 2027

en 391 días

MRKMSD

enlicitide: se espera que el ensayo de Fase 2 NCT07614984 finalice la recolección de datos del criterio de valoración primario (los resultados topline suelen publicarse después)

Fin de la recogida del criterio principalClinicalTrials.gov

oct 2028

13 oct 2028

en 758 días

MRKMSD

enlicitide: se espera que el ensayo de Fase 3 NCT06492291 finalice la recolección de datos del criterio de valoración primario (los resultados topline suelen publicarse después)

Fin de la recogida del criterio principalClinicalTrials.gov

nov 2029

29 nov 2029

en 1170 días

MRKMSD

enlicitide: se espera que el ensayo de Fase 3 NCT06008756 finalice la recolección de datos del criterio de valoración primario (los resultados topline suelen publicarse después)

Fin de la recogida del criterio principalClinicalTrials.gov

dic 2033

4 dic 2033

en 2636 días

MRKMSD

enlicitide: se espera que el ensayo de Fase 2/Fase 3 NCT07058077 finalice la recolección de datos del criterio de valoración primario (los resultados topline suelen publicarse después)

Fin de la recogida del criterio principalClinicalTrials.gov

Cronología

Los más recientes primero.

Grado decisivo

1 sept 2026

14:31

MRKMSD

Merck LIPFENDRA (enlicitide) recibe la primera aprobación de la FDA para inhibidor oral de PCSK9

Aprobación de la FDAComunicado de prensa de la empresa Abrir registro1 actualización

Grado decisivo

15 jul 2026

00:00

MRKMSD

Merck & Co., Inc. · La FDA aprueba Lipfendra (enlicitide decanoate)

Aprobación de la FDAAprobaciones de nuevos fármacos de la FDA Abrir registro

Lista de preparación

Solo hechos públicos. Nunca publicamos una probabilidad de aprobación.

Actualizado el 16 sept 2026

Criterio de valoración principal alcanzadoDesconocido

Supervivencia global significativa o con tendenciaDesconocido

Proporción de pacientes de EE. UU./OccidenteMixto

284 de 1250 centros en Estados Unidos

Comité asesor programadoFavorable

Ningún comité asesor anunciado

Fecha PDUFA prorrogadaDesconocido

Registro de inspección de fabricaciónDesconocido

Sin registro público de inspección

Señales en el lenguaje de la empresa (negociación de ficha técnica)Desconocido

Precedente de la misma claseDesconocido

Empresas relacionadas

Cada relación está respaldada por el documento que la declaró.

MRKMSDTitular

Comunicado de prensa de la empresa 1 sept 2026
Comunicado de prensa de la empresa 16 jul 2026

Verifique cada fecha contra la fuente primaria enlazada. Solo con fines informativos. No es asesoramiento de inversión. SimianX no está afiliada a la FDA ni a la SEC.

Ensayos registrados

ID de registro	Fase	Estado	Finalización primaria	Reclutamiento	Centros
NCT06450366	Fase 3	Completado	14 feb 2025	301	7 de 35 centros en Estados Unidos
NCT05952856	Fase 3	Completado	28 jul 2025	2912	49 de 168 centros en Estados Unidos
NCT07058077	Fase 2/3	Reclutando	4 dic 2033	153	7 de 43 centros en Estados Unidos
NCT07614984	Fase 2	Reclutando	12 oct 2027	750	24 de 54 centros en Estados Unidos
NCT05952869	Fase 3	Completado	7 abr 2025	303	13 de 59 centros en Estados Unidos
NCT06008756	Fase 3	Activo, sin reclutar	29 nov 2029	14550	132 de 669 centros en Estados Unidos
NCT06492291	Fase 3	Activo, sin reclutar	13 oct 2028	3000	52 de 222 centros en Estados Unidos

Más de MSD

Otros fármacos y candidatos de la misma empresa seguidos en este sector.

[212Pb]PSV359Tumores sólidos positivos para FAP-α (cáncer de pulmón no microcítico, cáncer colorrectal)alimatravirProfilaxis preexposición al VIH-1 belzutifanprimera línea de carcinoma de células renales de células claras avanzado calderasibtratamiento de primera línea de pacientes con cáncer de pulmón no microcítico (NSCLC) avanzado o metastásico con mutación KRAS G12C y expresión de PD-L1 (TPS ≥1%)clesrovimab-cforPrevención de la enfermedad del tracto respiratorio inferior por el virus respiratorio sincitial (VRS) en neonatos y lactantes durante su primera temporada de VRS fluralanertratamiento y control de la garrapata asiática de cuernos largos (Haemaphysalis longicornis) y la garrapata de la Costa del Golfo (Amblyomma maculatum) durante 12 meses en perros IDVYNSOCiertos adultos con VIH-1 virológicamente suprimido intismeran autogenemelanoma cutáneo completamente resecado en estadio IIB-IV islatravir/lenacapavirTratamiento del VIH-1 (adultos virológicamente suprimidos)pembrolizumabtodas las indicaciones de tumores sólidos Pneumococcal 21-valent Conjugate VaccineInmunización activa para la prevención de la enfermedad neumocócica invasiva causada por los serotipos 3, 6A, 7F, 8, 9N, 10A, 11A, 12F, 15A, 15B, 15C, 16F, 17F, 19A, 20A, 22F, 23A, 23B, 24F, 31, 33F y 35B de Streptococcus pneumoniae en individuos de 2 a 17 años de edad con mayor riesgo de neumococo sacituzumab govitecan-hziytratamiento de primera línea de pacientes adultos con cáncer de mama triple negativo localmente avanzado o metastásico irresecable tulisokibartcolitis ulcerosa activa moderada a grave VENTANA MMR RxDx Paneltumores sólidos dMMR/pMMR (colorrectal, endometrial, gástrico, intestino delgado, biliar)zanzalintinibcáncer colorrectal metastásico (CCR) previamente tratado