Perfil del activo

sacituzumab govitecan-hziy · Gilead (GILD)

Indicación: tratamiento de primera línea de pacientes adultos con cáncer de mama triple negativo localmente avanzado o metastásico irresecable
También conocido como: Trodelvy

Empresa

Gilead Sciences desarrolla y comercializa terapias para tratar y prevenir enfermedades infecciosas potencialmente mortales, con el núcleo de su cartera centrado en el VIH y la hepatitis B y C. La adquisición de Pharmasset por parte de Gilead aportó los derecho…

Iniciar análisis en vivo de GILD Ejecutar análisis de IA con 8 agentes Resumen de la acción

En el calendario

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oct 2026

~ oct 2026

sacituzumab govitecan-hziy: se espera que el ensayo de Fase 2 NCT05119907 finalice la recolección de datos del criterio de valoración primario (los resultados topline suelen publicarse después)

Fin de la recogida del criterio principalClinicalTrials.govSolo mes

01

nov 2026

1 nov 2026

en 46 días

sacituzumab govitecan-hziy: se espera que el ensayo de Fase 2 NCT06401824 finalice la recolección de datos del criterio de valoración primario (los resultados topline suelen publicarse después)

Fin de la recogida del criterio principalClinicalTrials.gov

~

dic 2026

~ dic 2026

sacituzumab govitecan-hziy: se espera que el ensayo de Fase 3 NCT04639986 finalice la recolección de datos del criterio de valoración primario (los resultados topline suelen publicarse después)

Fin de la recogida del criterio principalClinicalTrials.govSolo mes

31

dic 2026

31 dic 2026

en 106 días

sacituzumab govitecan-hziy: se espera que el ensayo de Fase 2 NCT06739395 finalice la recolección de datos del criterio de valoración primario (los resultados topline suelen publicarse después)

Fin de la recogida del criterio principalClinicalTrials.gov

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feb 2027

~ feb 2027

sacituzumab govitecan-hziy: se espera que el ensayo de Fase 3 NCT05382286 finalice la recolección de datos del criterio de valoración primario (los resultados topline suelen publicarse después)

Fin de la recogida del criterio principalClinicalTrials.govSolo mes

~

mar 2027

~ mar 2027

sacituzumab govitecan-hziy: se espera que el ensayo de Fase 2 NCT05186974 finalice la recolección de datos del criterio de valoración primario (los resultados topline suelen publicarse después)

Fin de la recogida del criterio principalClinicalTrials.govSolo mes

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may 2027

~ may 2027

sacituzumab govitecan-hziy: se espera que el ensayo de Fase 2 NCT06248515 finalice la recolección de datos del criterio de valoración primario (los resultados topline suelen publicarse después)

Fin de la recogida del criterio principalClinicalTrials.govSolo mes

~

may 2027

~ may 2027

sacituzumab govitecan-hziy: se espera que el ensayo de Fase 1/Fase 2 NCT05101096 finalice la recolección de datos del criterio de valoración primario (los resultados topline suelen publicarse después)

Fin de la recogida del criterio principalClinicalTrials.govSolo mes

~

jun 2027

~ jun 2027

sacituzumab govitecan-hziy: se espera que el ensayo de Fase 3 NCT05633654 finalice la recolección de datos del criterio de valoración primario (los resultados topline suelen publicarse después)

Fin de la recogida del criterio principalClinicalTrials.govSolo mes

01

nov 2027

1 nov 2027

en 411 días

sacituzumab govitecan-hziy: se espera que el ensayo de Fase 2 NCT06667167 finalice la recolección de datos del criterio de valoración primario (los resultados topline suelen publicarse después)

Fin de la recogida del criterio principalClinicalTrials.gov

31

ene 2028

31 ene 2028

en 502 días

sacituzumab govitecan-hziy: se espera que el ensayo de Fase 1/Fase 2 NCT05867251 finalice la recolección de datos del criterio de valoración primario (los resultados topline suelen publicarse después)

Fin de la recogida del criterio principalClinicalTrials.gov

~

jun 2028

~ jun 2028

sacituzumab govitecan-hziy: se espera que el ensayo de Fase 1/Fase 2 NCT06926920 finalice la recolección de datos del criterio de valoración primario (los resultados topline suelen publicarse después)

Fin de la recogida del criterio principalClinicalTrials.govSolo mes

~

jul 2028

~ jul 2028

sacituzumab govitecan-hziy: se espera que el ensayo de Fase 3 NCT05382299 finalice la recolección de datos del criterio de valoración primario (los resultados topline suelen publicarse después)

Fin de la recogida del criterio principalClinicalTrials.govSolo mes

21

jun 2029

21 jun 2029

en 1009 días

sacituzumab govitecan-hziy: se espera que el ensayo de Fase 2 NCT06477419 finalice la recolección de datos del criterio de valoración primario (los resultados topline suelen publicarse después)

Fin de la recogida del criterio principalClinicalTrials.gov

~

sept 2029

~ sept 2029

sacituzumab govitecan-hziy: se espera que el ensayo de Fase 2 NCT05633667 finalice la recolección de datos del criterio de valoración primario (los resultados topline suelen publicarse después)

Fin de la recogida del criterio principalClinicalTrials.govSolo mes

~

abr 2030

~ abr 2030

sacituzumab govitecan-hziy: se espera que el ensayo de Fase 2 NCT03547973 finalice la recolección de datos del criterio de valoración primario (los resultados topline suelen publicarse después)

Fin de la recogida del criterio principalClinicalTrials.govSolo mes

31

dic 2030

31 dic 2030

en 1567 días

sacituzumab govitecan-hziy: se espera que el ensayo de Fase 3 NCT06524544 finalice la recolección de datos del criterio de valoración primario (los resultados topline suelen publicarse después)

Fin de la recogida del criterio principalClinicalTrials.gov

Cronología

Los más recientes primero.

Grado decisivo

4 ago 2026

20:03

Gilead: Trodelvy obtiene la aprobación de la FDA para 1L mTNBC

Aprobación de la FDASEC 8-K Abrir registro1 actualización

Material

24 jul 2026

10:26

Gilead: opinión positiva del CHMP para Trodelvy + Keytruda en 1L mTNBC PD-L1+

Opinión de la EMAComunicado de prensa de la empresa Abrir registro

Grado decisivo

23 jun 2026

11:45

Gilead: la CE aprueba Trodelvy en 1L mTNBC (PD-(L)1 no elegible)

Opinión de la EMAComunicado de prensa de la empresa Abrir registro

Grado decisivo

8 jun 2026

20:30

Merck/Gilead discontinúan el estudio de fase 3 KEYNOTE-D46/EVOKE-03 de Trodelvy + KEYTRUDA

Cambio en el registro de ensayosComunicado de prensa de la empresa Abrir registro

Material

22 may 2026

11:47

Gilead: opinión positiva del CHMP para Trodelvy en 1L mTNBC (PD-(L)1 no aptos)

Opinión de la EMAComunicado de prensa de la empresa Abrir registro

Lista de preparación

Solo hechos públicos. Nunca publicamos una probabilidad de aprobación.

Actualizado el 16 sept 2026

Criterio de valoración principal alcanzadoDesconocido

Supervivencia global significativa o con tendenciaDesconocido

Proporción de pacientes de EE. UU./OccidenteFavorable

943 de 2270 centros en Estados Unidos

Comité asesor programadoFavorable

Ningún comité asesor anunciado

Fecha PDUFA prorrogadaDesconocido

Registro de inspección de fabricaciónDesconocido

Sin registro público de inspección

Señales en el lenguaje de la empresa (negociación de ficha técnica)Desconocido

Precedente de la misma claseDesconocido

Empresas relacionadas

Cada relación está respaldada por el documento que la declaró.

Merck Sharp & Dohme LLC No cotiza en EE. UU.Socio

GILDGileadSocio

Comunicado de prensa de la empresa 8 jun 2026

MRKMSDTitular

Comunicado de prensa de la empresa 8 jun 2026

GILDGileadTitular

Comunicado de prensa de la empresa 24 jun 2026
Comunicado de prensa de la empresa 23 jun 2026
Comunicado de prensa de la empresa 22 may 2026

Verifique cada fecha contra la fuente primaria enlazada. Solo con fines informativos. No es asesoramiento de inversión. SimianX no está afiliada a la FDA ni a la SEC.

Ensayos registrados

ID de registro	Fase	Estado	Finalización primaria	Reclutamiento	Centros
NCT04927884	Fase 1/2	Terminado	13 sept 2022	3	1 de 1 centros en Estados Unidos
NCT05101096	Fase 1/2	Activo, sin reclutar	1 may 2027	135	0 de 36 centros en Estados Unidos
NCT06401824	Fase 2	Reclutando	1 nov 2026	25	0 de 3 centros en Estados Unidos
NCT03901339	Fase 3	Completado	20 oct 2023	543	55 de 113 centros en Estados Unidos
NCT05008510	Fase 2	Retirado	30 jul 2022	0
NCT05186974	Fase 2	Activo, sin reclutar	1 mar 2027	193	22 de 101 centros en Estados Unidos
NCT01631552	Fase 1/2	Completado	1 mar 2019	515	12 de 12 centros en Estados Unidos
NCT06739395	Fase 2	Reclutando	31 dic 2026	300	0 de 1 centros en Estados Unidos
NCT04454437	Fase 2	Activo, sin reclutar	6 ago 2021	80	0 de 17 centros en Estados Unidos
NCT04639986	Fase 3	Activo, sin reclutar	1 dic 2026	331	0 de 43 centros en Estados Unidos
NCT06477419	Fase 2	Reclutando	21 jun 2029	33	7 de 7 centros en Estados Unidos
NCT04958785	Fase 2	Terminado	8 oct 2024	92	19 de 45 centros en Estados Unidos
NCT06248515	Fase 2	Reclutando	1 may 2027	18	4 de 4 centros en Estados Unidos
NCT05089734	Fase 3	Activo, sin reclutar	29 nov 2023	603	37 de 227 centros en Estados Unidos
NCT05633667	Fase 2	Activo, sin reclutar	1 sept 2029	192	11 de 89 centros en Estados Unidos
NCT05382286	Fase 3	Activo, sin reclutar	1 feb 2027	443	247 de 504 centros en Estados Unidos
NCT06524544	Fase 3	Reclutando	31 dic 2030	320	161 de 161 centros en Estados Unidos
NCT05867251	Fase 1/2	Reclutando	31 ene 2028	430	11 de 13 centros en Estados Unidos
NCT06926920	Fase 1/2	Reclutando	1 jun 2028	100	9 de 16 centros en Estados Unidos
NCT05382299	Fase 3	Activo, sin reclutar	1 jul 2028	623	130 de 363 centros en Estados Unidos
NCT06667167	Fase 2	Reclutando	1 nov 2027	21	0 de 1 centros en Estados Unidos
NCT05119907	Fase 2	Activo, sin reclutar	1 oct 2026	53	0 de 13 centros en Estados Unidos
NCT03547973	Fase 2	Activo, sin reclutar	1 abr 2030	502	30 de 128 centros en Estados Unidos
NCT05633654	Fase 3	Reclutando	1 jun 2027	1514	187 de 372 centros en Estados Unidos

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