Perfil del activo

islatravir/lenacapavir · Gilead (GILD)

Indicación: Tratamiento del VIH-1 (adultos virológicamente suprimidos)
También conocido como: ISL/LEN, islatravir/lenacapavir, MK-8591/lenacapavir

Empresa

Gilead Sciences desarrolla y comercializa terapias para tratar y prevenir enfermedades infecciosas potencialmente mortales, con el núcleo de su cartera centrado en el VIH y la hepatitis B y C. La adquisición de Pharmasset por parte de Gilead aportó los derecho…

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Cronología

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Grado decisivo

8 jun 2026

20:35

GILDGilead

Gilead/Merck: ISLEND-1 e ISLEND-2 Fase 3 cumplen el objetivo principal para islatravir/lenacapavir

Resultados principalesComunicado de prensa de la empresa Abrir registro

Lista de preparación

Solo hechos públicos. Nunca publicamos una probabilidad de aprobación.

Actualizado el 16 sept 2026

Criterio de valoración principal alcanzadoFavorable

Gilead/Merck: ISLEND-1 e ISLEND-2 Fase 3 cumplen el objetivo principal para islatravir/lenacapavir

Supervivencia global significativa o con tendenciaDesconocido

Proporción de pacientes de EE. UU./OccidenteFavorable

153 de 250 centros en Estados Unidos

Comité asesor programadoFavorable

Ningún comité asesor anunciado

Fecha PDUFA prorrogadaDesconocido

Registro de inspección de fabricaciónDesconocido

Sin registro público de inspección

Señales en el lenguaje de la empresa (negociación de ficha técnica)Desconocido

Precedente de la misma claseDesconocido

Empresas relacionadas

Cada relación está respaldada por el documento que la declaró.

MRKMSDSocio

Comunicado de prensa de la empresa 8 jun 2026

GILDGileadTitular

Comunicado de prensa de la empresa 8 jun 2026

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Ensayos registrados

ID de registro	Fase	Estado	Finalización primaria	Reclutamiento	Centros
NCT05052996	Fase 2	Activo, sin reclutar	19 dic 2023	142	44 de 44 centros en Estados Unidos
NCT06630299	Fase 3	Activo, sin reclutar	23 abr 2026	600	49 de 100 centros en Estados Unidos
NCT06630286	Fase 3	Activo, sin reclutar	17 abr 2026	609	60 de 106 centros en Estados Unidos

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