Perfil del activo

Hepcludex · Gilead (GILD)

Indicación: infección crónica por el virus de la hepatitis delta (VHD)
También conocido como: bulevirtide-gmod, bulevirtide, Hepcludex

Empresa

Gilead Sciences desarrolla y comercializa terapias para tratar y prevenir enfermedades infecciosas potencialmente mortales, con el núcleo de su cartera centrado en el VIH y la hepatitis B y C. La adquisición de Pharmasset por parte de Gilead aportó los derecho…

Iniciar análisis en vivo de GILD Ejecutar análisis de IA con 8 agentes Resumen de la acción

En el calendario

nov 2026

~ nov 2026

GILDGilead

Hepcludex: se espera que el ensayo de Fase 2 NCT07142811 finalice la recolección de datos del criterio de valoración primario (los resultados topline suelen publicarse después)

Fin de la recogida del criterio principalClinicalTrials.govSolo mes

dic 2026

~ dic 2026

GILDGilead

Hepcludex: se espera que el ensayo de Fase 3 NCT07128550 finalice la recolección de datos del criterio de valoración primario (los resultados topline suelen publicarse después)

Fin de la recogida del criterio principalClinicalTrials.govSolo mes

Cronología

Los más recientes primero.

Grado decisivo

22 may 2026

00:00

GILDGilead

Gilead Sciences Inc · La FDA aprueba Hepcludex (bulevirtide-gmod)

Aprobación de la FDAFuente Abrir registro2 actualizaciones

Lista de preparación

Solo hechos públicos. Nunca publicamos una probabilidad de aprobación.

Actualizado el 16 sept 2026

Criterio de valoración principal alcanzadoDesconocido

Supervivencia global significativa o con tendenciaDesconocido

Proporción de pacientes de EE. UU./OccidentePreocupante

2 de 88 centros en Estados Unidos

Comité asesor programadoFavorable

Ningún comité asesor anunciado

Fecha PDUFA prorrogadaDesconocido

Registro de inspección de fabricaciónDesconocido

Sin registro público de inspección

Señales en el lenguaje de la empresa (negociación de ficha técnica)Desconocido

Precedente de la misma claseDesconocido

Empresas relacionadas

Cada relación está respaldada por el documento que la declaró.

GILDGileadTitular

Comunicado de prensa de la empresa 22 may 2026

Verifique cada fecha contra la fuente primaria enlazada. Solo con fines informativos. No es asesoramiento de inversión. SimianX no está afiliada a la FDA ni a la SEC.

Ensayos registrados

ID de registro	Fase	Estado	Finalización primaria	Reclutamiento	Centros
NCT03852719	Fase 3	Completado	26 nov 2020	150	2 de 19 centros en Estados Unidos
NCT07128550	Fase 3	Activo, sin reclutar	1 dic 2026	150	0 de 38 centros en Estados Unidos
NCT07142811	Fase 2	Activo, sin reclutar	1 nov 2026	100	0 de 31 centros en Estados Unidos

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