Perfil del activo

bictegravir/lenacapavir · Gilead (GILD)

Indicación: infección por VIH-1 en adultos con supresión virológica
También conocido como: Bixlenvo, bictegravir 75 mg/lenacapavir 50 mg

Empresa

Gilead Sciences desarrolla y comercializa terapias para tratar y prevenir enfermedades infecciosas potencialmente mortales, con el núcleo de su cartera centrado en el VIH y la hepatitis B y C. La adquisición de Pharmasset por parte de Gilead aportó los derecho…

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Cronología

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Grado decisivo

27 ago 2026

21:47

GILDGilead

Gilead: la FDA aprueba Bixlenvo (bictegravir/lenacapavir) para el VIH

Aprobación de la FDAComunicado de prensa de la empresa Abrir registro1 actualización

Lista de preparación

Solo hechos públicos. Nunca publicamos una probabilidad de aprobación.

Actualizado el 15 sept 2026

Criterio de valoración principal alcanzadoDesconocido

Supervivencia global significativa o con tendenciaDesconocido

Proporción de pacientes de EE. UU./OccidenteDesconocido

Comité asesor programadoFavorable

Ningún comité asesor anunciado

Fecha PDUFA prorrogadaDesconocido

Registro de inspección de fabricaciónDesconocido

Sin registro público de inspección

Señales en el lenguaje de la empresa (negociación de ficha técnica)Desconocido

Precedente de la misma claseDesconocido

Empresas relacionadas

Cada relación está respaldada por el documento que la declaró.

GILDGileadTitular

Comunicado de prensa de la empresa 27 ago 2026

Verifique cada fecha contra la fuente primaria enlazada. Solo con fines informativos. No es asesoramiento de inversión. SimianX no está afiliada a la FDA ni a la SEC.

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