Gilead: la CE aprueba Trodelvy en 1L mTNBC (PD-(L)1 no elegible)

La Comisión Europea concedió la autorización de comercialización para Trodelvy en monoterapia en primera línea de cáncer de mama triple negativo no resecable o metastásico para pacientes no elegibles para inhibidores de PD-1/PD-L1. Se trata del primer ADC y de la primera opción terapéutica nueva en 20 años para esta población en la UE. La autorización se basa en el estudio de fase 3 ASCENT-03 que demostró una reducción del 38% en el riesgo de progresión o muerte frente a la quimioterapia.

Datos clave

Presentado: 23 jun 2026, 11:45
Evento: Opinión de la EMA
Dirección: Positivo
Empresa: GILDGilead
Activo: sacituzumab govitecan-hziy
Fuente: Comunicado de prensa de la empresa
Confianza: Con fuente
reducción del riesgo de SLP: 38%

Extracto de la fuente

La Comisión Europea aprueba Trodelvy® como tratamiento de primera línea para pacientes con cáncer de mama triple negativo metastásico que no son candidatos a inhibidores de PD-(L)1 La Comisión Europea aprueba Trodelvy® como tratamiento de primera línea para pacientes con cáncer de mama triple negativo metastásico que no son candidatos a inhibidores de PD-(L)1 La Comisión Europea aprueba Trodelvy® como tratamiento de primera línea para pacientes con cáncer de mama triple negativo metastásico que no son candidatos a inhibidores de PD-(L)1 –Trodelvy es el primer conjugado anticuerpo-fármaco (ADC) y la primera opción terapéutica nueva en 20 años en Europa para ciertos pacientes con cáncer de mama triple negativo metastásico en primera línea– –La autorización se basa en el estudio ASCENT-03

Comunicado de prensa de la empresa