Gilead: opinión positiva del CHMP para Trodelvy + Keytruda en 1L mTNBC PD-L1+

El CHMP adoptó una opinión positiva recomendando la autorización de comercialización en la UE para Trodelvy más Keytruda en el cáncer de mama triple negativo metastásico en primera línea PD-L1-positivo (CPS ≥10). Se espera la decisión de la Comisión Europea a finales de 2026. Esta sería una segunda aprobación en primera línea para Trodelvy en el cáncer de mama triple negativo metastásico, ampliando su uso en todos los estados de PD-L1.

Datos clave

Presentado: 24 jul 2026, 10:26
Evento: Opinión de la EMA
Dirección: Positivo
Empresa: GILDGilead
Activo: sacituzumab govitecan-hziy
Fuente: Comunicado de prensa de la empresa
Confianza: Con fuente
reducción del riesgo: 35% de reducción del riesgo de progresión de la enfermedad o muerte

Extracto de la fuente

El CHMP recomienda Trodelvy® más Keytruda® de Gilead en el cáncer de mama triple negativo metastásico en primera línea PD-(L)1-positivo El CHMP recomienda Trodelvy® más Keytruda® de Gilead en el cáncer de mama triple negativo metastásico en primera línea PD-(L)1-positivo El CHMP recomienda Trodelvy® más Keytruda® de Gilead en el cáncer de mama triple negativo metastásico en primera línea PD-(L)1-positivo – Una segunda aprobación en primera línea establecería a Trodelvy como terapia de base en todos los estados de PD-L1 en la Unión Europea – – ASCENT-04/KEYNOTE-D19 demostró una reducción altamente estadísticamente significativa y clínicamente significativa del riesgo de progresión de la enfermedad o muerte – Gilead Sciences, Inc. (Nasdaq: GILD) anunció hoy que el Comité de Medicamentos

Comunicado de prensa de la empresa