Perfil del activo

calderasib · MSD (MRK)

Indicación: tratamiento de primera línea de pacientes con cáncer de pulmón no microcítico (NSCLC) avanzado o metastásico con mutación KRAS G12C y expresión de PD-L1 (TPS ≥1%)
También conocido como: MK-1084

Empresa

Merck fabrica productos farmacéuticos para tratar varias afecciones en diversas áreas terapéuticas, incluyendo enfermedades cardiometabólicas, cáncer e infecciones. Dentro del área de cáncer, la plataforma de inmunooncología de la empresa, liderada por Keytrud…

Iniciar análisis en vivo de MRK Ejecutar análisis de IA con 8 agentes Resumen de la acción

En el calendario

feb 2029

19 feb 2029

en 887 días

MRKMSD

calderasib: se espera que el ensayo de Fase 3 NCT06345729 finalice la recolección de datos del criterio de valoración primario (los resultados topline suelen publicarse después)

Fin de la recogida del criterio principalClinicalTrials.gov

mar 2029

28 mar 2029

en 924 días

MRKMSD

calderasib: se espera que el ensayo de Fase 3 NCT06997497 finalice la recolección de datos del criterio de valoración primario (los resultados topline suelen publicarse después)

Fin de la recogida del criterio principalClinicalTrials.gov

ago 2029

17 ago 2029

en 1066 días

MRKMSD

calderasib: se espera que el ensayo de Fase 1/Fase 2 NCT07286149 finalice la recolección de datos del criterio de valoración primario (los resultados topline suelen publicarse después)

Fin de la recogida del criterio principalClinicalTrials.gov

nov 2029

15 nov 2029

en 1156 días

MRKMSD

calderasib: se espera que el ensayo de Fase 2 NCT07252739 finalice la recolección de datos del criterio de valoración primario (los resultados topline suelen publicarse después)

Fin de la recogida del criterio principalClinicalTrials.gov

dic 2029

7 dic 2029

en 1178 días

MRKMSD

calderasib: se espera que el ensayo de Fase 3 NCT07190248 finalice la recolección de datos del criterio de valoración primario (los resultados topline suelen publicarse después)

Fin de la recogida del criterio principalClinicalTrials.gov

abr 2032

9 abr 2032

en 2032 días

MRKMSD

calderasib: se espera que el ensayo de Fase 2 NCT07209111 finalice la recolección de datos del criterio de valoración primario (los resultados topline suelen publicarse después)

Fin de la recogida del criterio principalClinicalTrials.gov

dic 2032

15 dic 2032

en 2282 días

MRKMSD

calderasib: se espera que el ensayo de Fase 3 NCT07554339 finalice la recolección de datos del criterio de valoración primario (los resultados topline suelen publicarse después)

Fin de la recogida del criterio principalClinicalTrials.gov

oct 2039

26 oct 2039

en 4788 días

MRKMSD

calderasib: se espera que el ensayo de Fase 3 NCT07431827 finalice la recolección de datos del criterio de valoración primario (los resultados topline suelen publicarse después)

Fin de la recogida del criterio principalClinicalTrials.gov

Cronología

Los más recientes primero.

Notable

29 may 2026

10:45

MRKMSD

Merck recibe la designación de terapia innovadora de la FDA para calderasib (MK-1084)

Designación de la FDAComunicado de prensa de la empresa

Lista de preparación

Solo hechos públicos. Nunca publicamos una probabilidad de aprobación.

Actualizado el 16 sept 2026

Criterio de valoración principal alcanzadoDesconocido

Supervivencia global significativa o con tendenciaDesconocido

Proporción de pacientes de EE. UU./OccidentePreocupante

85 de 984 centros en Estados Unidos

Comité asesor programadoFavorable

Ningún comité asesor anunciado

Fecha PDUFA prorrogadaDesconocido

Registro de inspección de fabricaciónDesconocido

Sin registro público de inspección

Señales en el lenguaje de la empresa (negociación de ficha técnica)Desconocido

Precedente de la misma claseDesconocido

Empresas relacionadas

Cada relación está respaldada por el documento que la declaró.

Taiho Pharmaceutical Co. Ltd. No cotiza en EE. UU.Socio

Astex Pharmaceuticals (UK) No cotiza en EE. UU.Socio

Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd. No cotiza en EE. UU.Socio

MRKMSDTitular

Comunicado de prensa de la empresa 29 may 2026

Verifique cada fecha contra la fuente primaria enlazada. Solo con fines informativos. No es asesoramiento de inversión. SimianX no está afiliada a la FDA ni a la SEC.

Ensayos registrados

ID de registro	Fase	Estado	Finalización primaria	Reclutamiento	Centros
NCT06997497	Fase 3	Reclutando	28 mar 2029	477	41 de 236 centros en Estados Unidos
NCT07554339	Fase 3	Reclutando	15 dic 2032	310	3 de 73 centros en Estados Unidos
NCT07431827	Fase 3	Reclutando	26 oct 2039	400	0 de 101 centros en Estados Unidos
NCT07209111	Fase 2	Reclutando	9 abr 2032	150	6 de 71 centros en Estados Unidos
NCT06345729	Fase 3	Reclutando	19 feb 2029	600	15 de 225 centros en Estados Unidos
NCT07252739	Fase 2	Reclutando	15 nov 2029	140	3 de 39 centros en Estados Unidos
NCT07190248	Fase 3	Reclutando	7 dic 2029	675	13 de 211 centros en Estados Unidos
NCT07286149	Fase 1/2	Reclutando	17 ago 2029	140	4 de 28 centros en Estados Unidos

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