Perfil del activo

calderasib · MSD (MRK)

Indicación: tratamiento de primera línea de pacientes con cáncer de pulmón no microcítico (NSCLC) avanzado o metastásico con mutación KRAS G12C y expresión de PD-L1 (TPS ≥1%)
También conocido como: MK-1084

Empresa

Merck fabrica productos farmacéuticos para tratar varias afecciones en diversas áreas terapéuticas, incluyendo enfermedades cardiometabólicas, cáncer e infecciones. Dentro del área de cáncer, la plataforma de inmunooncología de la empresa, liderada por Keytrud…

Iniciar análisis en vivo de MRK Ejecutar análisis de IA con 8 agentes Resumen de la acción

En el calendario

24

ene 2028

24 ene 2028

en 450 días

calderasib: se espera que el ensayo de Fase 3 NCT06345729 finalice la recolección de datos del criterio de valoración primario (los resultados topline suelen publicarse después)

Trasladado desde 19 feb 2029

Fin de la recogida del criterio principalClinicalTrials.gov

28

mar 2029

28 mar 2029

en 879 días

calderasib: se espera que el ensayo de Fase 3 NCT06997497 finalice la recolección de datos del criterio de valoración primario (los resultados topline suelen publicarse después)

Fin de la recogida del criterio principalClinicalTrials.gov

17

ago 2029

17 ago 2029

en 1021 días

calderasib: se espera que el ensayo de Fase 1/Fase 2 NCT07286149 finalice la recolección de datos del criterio de valoración primario (los resultados topline suelen publicarse después)

Fin de la recogida del criterio principalClinicalTrials.gov

15

nov 2029

15 nov 2029

en 1111 días

calderasib: se espera que el ensayo de Fase 2 NCT07252739 finalice la recolección de datos del criterio de valoración primario (los resultados topline suelen publicarse después)

Fin de la recogida del criterio principalClinicalTrials.gov

07

dic 2029

7 dic 2029

en 1133 días

calderasib: se espera que el ensayo de Fase 3 NCT07190248 finalice la recolección de datos del criterio de valoración primario (los resultados topline suelen publicarse después)

Fin de la recogida del criterio principalClinicalTrials.gov

09

abr 2032

9 abr 2032

en 1987 días

calderasib: se espera que el ensayo de Fase 2 NCT07209111 finalice la recolección de datos del criterio de valoración primario (los resultados topline suelen publicarse después)

Fin de la recogida del criterio principalClinicalTrials.gov

15

dic 2032

15 dic 2032

en 2237 días

calderasib: se espera que el ensayo de Fase 3 NCT07554339 finalice la recolección de datos del criterio de valoración primario (los resultados topline suelen publicarse después)

Fin de la recogida del criterio principalClinicalTrials.gov

26

oct 2039

26 oct 2039

en 4743 días

calderasib: se espera que el ensayo de Fase 3 NCT07431827 finalice la recolección de datos del criterio de valoración primario (los resultados topline suelen publicarse después)

Fin de la recogida del criterio principalClinicalTrials.gov

Cronología

Los más recientes primero.

26 oct 2026

15:21

calderasib · Actualización del registro NCT07190248

Cambio en el registro de ensayosClinicalTrials.gov3 actualizaciones

20 oct 2026

15:20

calderasib · Actualización del registro NCT07554339

Cambio en el registro de ensayosClinicalTrials.gov2 actualizaciones

9 oct 2026

15:22

calderasib · Actualización del registro NCT07554339

Cambio en el registro de ensayosClinicalTrials.gov

5 oct 2026

15:24

calderasib · Actualización del registro NCT06345729

Cambio en el registro de ensayosClinicalTrials.gov5 actualizaciones

1 oct 2026

15:21

calderasib · Actualización del registro NCT07554339

Cambio en el registro de ensayosClinicalTrials.gov3 actualizaciones

28 sept 2026

15:20

calderasib · Actualización del registro NCT06997497

Cambio en el registro de ensayosClinicalTrials.gov3 actualizaciones

21 sept 2026

15:21

calderasib · Actualización del registro NCT07190248

Cambio en el registro de ensayosClinicalTrials.gov3 actualizaciones

29 may 2026

10:45

Merck recibe la designación de terapia innovadora de la FDA para calderasib (MK-1084)

Designación de la FDAComunicado de prensa de la empresa

Lista de preparación

Solo hechos públicos. Nunca publicamos una probabilidad de aprobación.

Actualizado el 26 oct 2026

Criterio de valoración principal alcanzadoDesconocido

Supervivencia global significativa o con tendenciaDesconocido

Proporción de pacientes de EE. UU./OccidentePreocupante

97 de 1062 centros en Estados Unidos

Comité asesor programadoFavorable

Ningún comité asesor anunciado

Fecha PDUFA prorrogadaDesconocido

Registro de inspección de fabricaciónDesconocido

Sin registro público de inspección

Señales en el lenguaje de la empresa (negociación de ficha técnica)Desconocido

Precedente de la misma claseDesconocido

Empresas relacionadas

Cada relación está respaldada por el documento que la declaró.

Taiho Pharmaceutical Co. Ltd. No cotiza en EE. UU.Socio

Astex Pharmaceuticals (UK) No cotiza en EE. UU.Socio

Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd. No cotiza en EE. UU.Socio

MRKMSDTitular

Comunicado de prensa de la empresa 29 may 2026

Verifique cada fecha contra la fuente primaria enlazada. Solo con fines informativos. No es asesoramiento de inversión. SimianX no está afiliada a la FDA ni a la SEC.

Ensayos registrados

ID de registro	Fase	Estado	Finalización primaria	Reclutamiento	Centros
NCT07431827	Fase 3	Reclutando	26 oct 2039	400	0 de 117 centros en Estados Unidos
NCT07190248	Fase 3	Reclutando	7 dic 2029	675	16 de 221 centros en Estados Unidos
NCT07252739	Fase 2	Reclutando	15 nov 2029	140	3 de 39 centros en Estados Unidos
NCT07209111	Fase 2	Reclutando	9 abr 2032	150	6 de 72 centros en Estados Unidos
NCT07286149	Fase 1/2	Reclutando	17 ago 2029	140	4 de 29 centros en Estados Unidos
NCT06997497	Fase 3	Reclutando	28 mar 2029	477	48 de 244 centros en Estados Unidos
NCT06345729	Fase 3	Reclutando	24 ene 2028	348	15 de 246 centros en Estados Unidos
NCT07554339	Fase 3	Reclutando	15 dic 2032	310	6 de 103 centros en Estados Unidos

Más de MSD

Otros fármacos y candidatos de la misma empresa seguidos en este sector.

[212Pb]PSV359Tumores sólidos positivos para FAP-α (cáncer de pulmón no microcítico, cáncer colorrectal)alimatravirProfilaxis preexposición al VIH-1 belzutifanprimera línea de carcinoma de células renales de células claras avanzado clesrovimab-cforPrevención de la enfermedad del tracto respiratorio inferior por el virus respiratorio sincitial (VRS) en neonatos y lactantes durante su primera temporada de VRS EIK1001cáncer de pulmón no microcítico avanzado, melanoma, cáncer de ovario, mama, próstata y páncreas enlicitidehipercolesterolemia, incluida hipercolesterolemia familiar heterocigótica (HeFH)fluralanertratamiento y control de la garrapata asiática de cuernos largos (Haemaphysalis longicornis) y la garrapata de la Costa del Golfo (Amblyomma maculatum) durante 12 meses en perros IDVYNSOCiertos adultos con VIH-1 virológicamente suprimido intismeran autogenemelanoma cutáneo completamente resecado en estadio IIB-IV islatravir/lenacapavirTratamiento del VIH-1 (adultos virológicamente suprimidos)olomorasibcáncer de pulmón no microcítico mutante KRAS G12C en primera línea PDS0101Carcinoma de células escamosas de cabeza y cuello recurrente/metastásico positivo para VPH16 pembrolizumabtodas las indicaciones de tumores sólidos petosemtamabcáncer colorrectal metastásico mutado por KRAS G12D en primera línea Pneumococcal 21-valent Conjugate VaccineInmunización activa para la prevención de la enfermedad neumocócica invasiva causada por los serotipos 3, 6A, 7F, 8, 9N, 10A, 11A, 12F, 15A, 15B, 15C, 16F, 17F, 19A, 20A, 22F, 23A, 23B, 24F, 31, 33F y 35B de Streptococcus pneumoniae en individuos de 2 a 17 años de edad con mayor riesgo de neumococo remigromigedema macular diabético sacituzumab govitecan-hziytratamiento de primera línea de pacientes adultos con cáncer de mama triple negativo localmente avanzado o metastásico irresecable sacituzumab tirumotecancáncer de pulmón no microcítico avanzado no tratado previamente sin alteraciones genómicas accionables sotatercept-csrkhipertensión arterial pulmonar (HAP, Grupo 1 de la OMS)SPR2015Tumores mutantes de KRAS G12D (cánceres de páncreas, colorrectal, pulmón y otros)tulisokibartcolitis ulcerosa activa moderada a grave VENTANA MMR RxDx Paneltumores sólidos dMMR/pMMR (colorrectal, endometrial, gástrico, intestino delgado, biliar)zanzalintinibcáncer colorrectal metastásico (CCR) previamente tratado

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