Perfil del activo

PDS0101 · PDS Biotechnology (PDSB)

Indicación: Carcinoma de células escamosas de cabeza y cuello recurrente/metastásico positivo para VPH16
También conocido como: Versamune HPV

Empresa

PDS Biotechnology Corp opera como una empresa de biotecnología en fase clínica, dedicada principalmente al descubrimiento de fármacos en los Estados Unidos. Se dedica al tratamiento de diversos cánceres en etapas tempranas y tardías, incluyendo cáncer de cabez…

Iniciar análisis en vivo de PDSB Ejecutar análisis de IA con 8 agentes

En el calendario

dic 2026

31 dic 2026

en 69 días

PDSBPDS Biotechnology

PDS0101: se espera que el ensayo de Fase 2 NCT07090174 finalice la recolección de datos del criterio de valoración primario (los resultados topline suelen publicarse después)

Fin de la recogida del criterio principalClinicalTrials.gov

mar 2027

8 mar 2027

en 136 días

PDSBPDS Biotechnology

PDS0101: se espera que el ensayo de Fase 2 NCT04580771 finalice la recolección de datos del criterio de valoración primario (los resultados topline suelen publicarse después)

Fin de la recogida del criterio principalClinicalTrials.gov

Cronología

Los más recientes primero.

7 oct 2026

15:23

PDSBPDS Biotechnology

PDS0101 · Actualización del registro NCT05232851

Cambio en el registro de ensayosClinicalTrials.gov

22 sept 2026

12:05

PDSBPDS Biotechnology

PDSB: VERSATILE-002 Fase 2 PDS0101 + pembrolizumab publicación en JAMA Oncology informa 39.3-meses mSG en 1L VPH16+ R/M CHC

Resultados principalesSEC 8-K Abrir registro

Lista de preparación

Solo hechos públicos. Nunca publicamos una probabilidad de aprobación.

Actualizado el 7 oct 2026

Criterio de valoración principal alcanzadoFavorable

PDSB: VERSATILE-002 Fase 2 PDS0101 + pembrolizumab publicación en JAMA Oncology informa 39.3-meses mSG en 1L VPH16+ R/M CHC

Supervivencia global significativa o con tendenciaMixto

PDSB: VERSATILE-002 Fase 2 PDS0101 + pembrolizumab publicación en JAMA Oncology informa 39.3-meses mSG en 1L VPH16+ R/M CHC

Proporción de pacientes de EE. UU./OccidenteFavorable

50 de 56 centros en Estados Unidos

Comité asesor programadoFavorable

Ningún comité asesor anunciado

Fecha PDUFA prorrogadaDesconocido

Registro de inspección de fabricaciónDesconocido

Sin registro público de inspección

Señales en el lenguaje de la empresa (negociación de ficha técnica)Desconocido

Precedente de la misma claseDesconocido

Empresas relacionadas

Cada relación está respaldada por el documento que la declaró.

PDSBPDS BiotechnologyTitular

SEC 8-K 22 sept 2026

MRKMSDSocio

SEC 8-K 22 sept 2026

Verifique cada fecha contra la fuente primaria enlazada. Solo con fines informativos. No es asesoramiento de inversión. SimianX no está afiliada a la FDA ni a la SEC.

Ensayos registrados

ID de registro	Fase	Estado	Finalización primaria	Reclutamiento	Centros
NCT04260126	Fase 2	Completado	14 may 2025	95	18 de 23 centros en Estados Unidos
NCT05232851	Fase 1/2	Activo, sin reclutar	9 abr 2025	20	1 de 1 centros en Estados Unidos
NCT06790966	Fase 3	Terminado	25 ago 2026	12	28 de 28 centros en Estados Unidos
NCT04580771	Fase 2	Activo, sin reclutar	8 mar 2027	22	1 de 1 centros en Estados Unidos
NCT07090174	Fase 2	Retirado	31 dic 2026	0	2 de 3 centros en Estados Unidos

Más de PDS Biotechnology

Otros fármacos y candidatos de la misma empresa seguidos en este sector.

PDS0301Cáncer colorrectal metastásico MSS/pMMR con metástasis hepáticas