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PDSB: VERSATILE-002 Fase 2 PDS0101 + pembrolizumab publicación en JAMA Oncology informa 39.3-meses mSG en 1L VPH16+ R/M CHC
La publicación de los resultados de VERSATILE-002 Fase 2 muestra una mediana de supervivencia global de 39,3 meses y una TTR del 36% (incluidas respuestas completas) para PDS0101 más pembrolizumab en pacientes con CPS≥1 naïve a ICI, superando sustancialmente los puntos de referencia históricos de pembrolizumab de 17,9 meses de mSG y 19% de TTR. La combinación fue bien tolerada. PDS Biotech prioriza PDS0301 en mCCR y busca socios para el desarrollo en Fase 3 de PDS0101.
Datos clave
- Presentado
- 22 sept 2026, 12:05
- Evento
- Resultados principales
- Dirección
- Positivo
- Empresa
PDSBPDS Biotechnology- Activo
- PDS0101
- Fuente
- SEC 8-K
- Confianza
- Con fuente
- Tasa de respuesta objetiva
- 36%
- Mediana de supervivencia global
- 39,3 meses (IC del 95%, 23,9 a NE)
- EAT graves de grado 3 o superior
- 13,8%
- Tasa de RC central
- 6/53
- Tasa de RC del investigador
- 5/53
Extracto de la fuente
EX-99.1 2 ef20082545_ex99-1.htm EXHIBIT 99.1 Exhibit 99.1 PDS Biotech anuncia la publicación de los resultados del ensayo clínico VERSATILE-002 de Fase 2 de PDS0101 con pembrolizumab en cáncer de cabeza y cuello recurrente y/o metastásico (R/M) positivo para VPH16 en JAMA Oncology 39,3 meses de mediana de supervivencia global en pacientes de primera línea (1L) R/M naïve a inhibidores de puntos de control inmunitarios La empresa continúa priorizando PDS0301 en cáncer colorrectal metastásico (mCCR) mientras persigue una estrategia de alianzas para PDS0101 PRINCETON, N.J., 22 de septiembre de 2026 -- PDS Biotechnology Corporation (Nasdaq: PDSB) («PDS Biotech» o la «Empresa»), una empresa de inmunoterapia en etapa avanzada centrada en transformar la forma en que el sistema inmunitario apu