PDSB PDS Biotechnology

PDS0101 · Actualización del registro NCT05232851

finalización: 2026-09-10 → 2027-01-10

PDS Biotech organizará un evento con líderes de opinión sobre PDS0301 en cáncer colorrectal avanzado con metástasis hepáticas

PDS Biotech organizará un evento virtual con un líder de opinión el 15 de octubre de 2026 en el que participará el investigador del NCI Dr. Jonathan M. Hernandez para analizar los resultados clínicos del ensayo de fase 2 de PDS0301 en metástasis hepáticas colorrectales MSS/pMMR irresecables de segunda y tercera línea.

PDS0301 · NCT04708470 actualización del registro

estado: ACTIVE_NOT_RECRUITING → COMPLETED; finalización primaria: 2026-11-30 → 2025-05-06; finalización: 2026-11-30 → 2026-08-21

PDSB: VERSATILE-002 Fase 2 PDS0101 + pembrolizumab publicación en JAMA Oncology informa 39.3-meses mSG en 1L VPH16+ R/M CHC

La publicación de los resultados de VERSATILE-002 Fase 2 muestra una mediana de supervivencia global de 39,3 meses y una TTR del 36% (incluidas respuestas completas) para PDS0101 más pembrolizumab en pacientes con CPS≥1 naïve a ICI, superando sustancialmente los puntos de referencia históricos de pembrolizumab de 17,9 meses de mSG y 19% de TTR. La combinación fue bien tolerada. PDS Biotech prioriza PDS0301 en mCCR y busca socios para el desarrollo en Fase 3 de PDS0101.

PDSB informa una Tasa de Respuesta Objetiva del 71,4 % y una SG aproximada del 80 % a los 24 meses para PDS0301 + quimioterapia en metástasis hepáticas de CCRm

El ensayo de fase 2 liderado por el NCI de PDS0301 más quimioterapia por infusión en la arteria hepática mostró una tasa de respuesta objetiva del 71,4 % a los 6 meses y una supervivencia aproximada del 80 % a los 24 meses frente al 35 % de Tasa de Respuesta Objetiva para la quimioterapia sola en pacientes con CCRm MSS/pMMR tratados secuencialmente con metástasis hepáticas. Ahora se está diseñando un protocolo de fase 3 de registro.