Biofarma · Aprobaciones de la FDA · Acción

AVXL Anavex Life Sciences

Anavex Life Sciences Corp es una empresa biofarmacéutica en fase clínica dedicada al desarrollo de terapias diferenciadas mediante la aplicación de medicina de precisión a enfermedades del sistema nervioso central (SNC) con alta necesidad insatisfecha. Analiza datos genómicos de ensayos clínicos para identificar biomar…

Activos registrados: blarcamesine

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Calendario de catalizadores

Catalizadores con fecha de AVXL, incluidos los decididos recientemente.

Nada programado en este periodo.

Eventos recientes de primera mano

Todos los eventos de primera mano de AVXL, los más recientes primero.

Flujo instantáneo: los eventos aparecen en cuanto se presentan.

Grado decisivoMaterialNotableMenor

20 oct 2026

20:16

AVXLAnavex Life Sciences

Anavex completa la realización clínica de los estudios DDI y ADME de blarcamesine

Anavex completó la realización clínica del estudio DDI (último participante a finales de septiembre) y del estudio ADME (último participante a mediados de octubre) de blarcamesine en voluntarios sanos. Ambos estudios inscribieron a los participantes con una dosis de 30 mg sin eventos adversos graves notificados en las observaciones preliminares; el análisis completo de los datos de seguridad y PK está en curso. Se espera que los datos respalden el programa de desarrollo centrado en la FDA para la enfermedad de Alzheimer, así como los programas para el síndrome de Rett y el síndrome del X frágil.

Cambio en el registro de ensayosSEC 8-K

15 oct 2026

20:18

AVXLAnavex Life Sciences

Anavex Recibe Autorización de la FDA para Blarcamesine en el Síndrome de X Frágil

La FDA autorizó el IND para blarcamesine (ANAVEX2-73) en el síndrome de X frágil, lo que permite a Anavex proceder con un estudio de fase 2a planificado sobre seguridad, tolerabilidad y farmacocinética en varones adultos. Anavex ahora tiene IND abiertos en las tres indicaciones principales (Alzheimer, síndrome de Rett y síndrome de X frágil). Blarcamesine recibió previamente la Designación de Medicamento Huérfano para el síndrome de X frágil.

Designación de la FDASEC 8-K Abrir registro