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MaterialDesignación de la FDA
Anavex Recibe Autorización de la FDA para Blarcamesine en el Síndrome de X Frágil
La FDA autorizó el IND para blarcamesine (ANAVEX2-73) en el síndrome de X frágil, lo que permite a Anavex proceder con un estudio de fase 2a planificado sobre seguridad, tolerabilidad y farmacocinética en varones adultos. Anavex ahora tiene IND abiertos en las tres indicaciones principales (Alzheimer, síndrome de Rett y síndrome de X frágil). Blarcamesine recibió previamente la Designación de Medicamento Huérfano para el síndrome de X frágil.
Datos clave
- Presentado
- 15 oct 2026, 20:18
- Evento
- Designación de la FDA
- Dirección
- Positivo
- Empresa
AVXLAnavex Life Sciences- Activo
- blarcamesine
- Fuente
- SEC 8-K
- Confianza
- Con fuente
Extracto de la fuente
EX-99.1 2 e8009_ex99-1.htm EXHIBIT 99.1 EXHIBIT 99.1 Anavex Recibe Autorización de la FDA para su Solicitud de IND de Blarcamesine en el Síndrome de X Frágil Anavex ahora tiene IND abiertos en las tres indicaciones principales: enfermedad de Alzheimer, síndrome de Rett y síndrome de X frágil El estudio de fase 2a evaluará la seguridad, tolerabilidad y farmacocinética de la solución oral de blarcamesine en varones adultos con síndrome de X frágil NUEVA YORK, NY, 15 de octubre de 2026 – Anavex Life Sciences Corp. (“Anavex” o la “Compañía”), una empresa biofarmacéutica en etapa clínica centrada en el desarrollo de tratamientos innovadores para enfermedades del sistema nervioso central con necesidades médicas no cubiertas significativas, anunció hoy que ha recibido notificación de la Admi
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