Biofarma · Aprobaciones de la FDA · Acción

NERV Minerva Neurosciences

Minerva Neurosciences Inc. es una empresa biofarmacéutica en fase clínica centrada en el desarrollo y la comercialización de ciertos candidatos a productos propios para tratar a pacientes que padecen enfermedades del sistema nervioso central (SNC). Su candidato a producto, Roluperidone, está en desarrollo para el trata…

Activos registrados: roluperidone

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Calendario de catalizadores

Catalizadores con fecha de NERV, incluidos los decididos recientemente.

diciembre de 2027

dic 2027

~ dic 2027

NERVMinerva Neurosciences

roluperidone: se espera que el ensayo de Fase 3 NCT07565428 finalice la recolección de datos del criterio de valoración primario (los resultados topline suelen publicarse después)

Fin de la recogida del criterio principalClinicalTrials.govSolo mes

Eventos recientes de primera mano

Todos los eventos de primera mano de NERV, los más recientes primero.

Flujo instantáneo: los eventos aparecen en cuanto se presentan.

Notable

11 mar 2026

11:07

NERVMinerva Neurosciences

Minerva planea un ensayo confirmatorio de Fase 3 de roluperidone en el segundo trimestre de 2026

Minerva iniciará un ensayo confirmatorio de Fase 3 de roluperidone para síntomas negativos de esquizofrenia en el segundo trimestre de 2026. La lectura principal de eficacia a las 12 semanas se espera en la segunda mitad de 2027. El diseño del ensayo ha sido alineado con la FDA.

Cambio en el registro de ensayosSEC 8-K

Notable

22 oct 2025

00:25

NERVMinerva Neurosciences

Minerva recauda hasta 200 M$ para financiar el ensayo de fase 3 y la resolicitud de la NDA de roluperidone

La compañía cerró una colocación privada inicial de 80 M$ (con hasta 120 M$ adicionales mediante warrants) que financiará completamente el ensayo confirmatorio de fase 3 y la resolicitud de la NDA de roluperidone. La FDA ha acordado el diseño del ensayo, el uso en monoterapia y el criterio de valoración principal PANSS Marder NSFS a las 12 semanas, despejando el camino para la resolicitud de la NDA si el ensayo tiene éxito.

OtroSEC 8-K