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Artiva interrumpe el desarrollo de AlloNK tras no alcanzar los umbrales de durabilidad y seguridad

Artiva detuvo el desarrollo posterior de AlloNK (AB-101) en combinación con rituximab, incluido el ensayo pivotal de fase 3 planificado en enfermedades autoinmunes, después de que el seguimiento a más largo plazo mostrara que la durabilidad de la respuesta clínica no alcanzó el umbral requerido por la compañía a pesar de la profunda depleción de células B y la actividad clínica inicial. La decisión también siguió a dos eventos de grado 5 (una leucoencefalopatía evaluada como probable toxicidad por fludarabina, una muerte súbita evaluada como no relacionada). La compañía está reduciendo su fuerza laboral en aproximadamente un 94 %, cancelando la presentación en ACR 2026 y el webcast del 9 de noviembre, y evaluando alternativas estratégicas, incluyendo una posible fusión, venta o liquidación

Artiva se alinea con la FDA en un único ensayo de fase 3 para AlloNK en AR refractaria

Artiva obtuvo la alineación de la FDA para un único ensayo controlado aleatorizado de fase 3 registracional de AlloNK más rituximab frente a rituximab solo en ~150 pacientes con AR refractaria. El ensayo utilizará la respuesta ACR50 a los seis meses como criterio de valoración principal y está previsto que comience en el segundo semestre de 2026. Esto sigue a los datos positivos de fase 2a que mostraron una respuesta ACR50 del 71 % y una profunda depleción de células B con tolerabilidad en régimen ambulatorio.