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Artiva se alinea con la FDA en un único ensayo de fase 3 para AlloNK en AR refractaria

Artiva obtuvo la alineación de la FDA para un único ensayo controlado aleatorizado de fase 3 registracional de AlloNK más rituximab frente a rituximab solo en ~150 pacientes con AR refractaria. El ensayo utilizará la respuesta ACR50 a los seis meses como criterio de valoración principal y está previsto que comience en el segundo semestre de 2026. Esto sigue a los datos positivos de fase 2a que mostraron una respuesta ACR50 del 71 % y una profunda depleción de células B con tolerabilidad en régimen ambulatorio.