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Artiva interrumpe el desarrollo de AlloNK tras no alcanzar los umbrales de durabilidad y seguridad
Artiva detuvo el desarrollo posterior de AlloNK (AB-101) en combinación con rituximab, incluido el ensayo pivotal de fase 3 planificado en enfermedades autoinmunes, después de que el seguimiento a más largo plazo mostrara que la durabilidad de la respuesta clínica no alcanzó el umbral requerido por la compañía a pesar de la profunda depleción de células B y la actividad clínica inicial. La decisión también siguió a dos eventos de grado 5 (una leucoencefalopatía evaluada como probable toxicidad por fludarabina, una muerte súbita evaluada como no relacionada). La compañía está reduciendo su fuerza laboral en aproximadamente un 94 %, cancelando la presentación en ACR 2026 y el webcast del 9 de noviembre, y evaluando alternativas estratégicas, incluyendo una posible fusión, venta o liquidación
Datos clave
- Presentado
- 27 oct 2026, 12:30
- Evento
- Resultados principales
- Dirección
- Negativo
- Empresa
ARTVArtiva Bio- Activo
- AlloNK
- Fuente
- SEC 8-K
- Confianza
- Con fuente
- eventos de grado 5
- 2 (1 probable toxicidad por fludarabina, 1 no relacionado)
Extracto de la fuente
EX-99.1 2 d102135dex991.htm EX-99.1 EX-99.1 Exhibición 99.1 Artiva Biotherapeutics anuncia una actualización estratégica e interrumpe el desarrollo de AlloNK ® • La compañía detiene el desarrollo posterior de AlloNK ® (AB-101), incluido el ensayo pivotal de fase 3 planificado • Los datos actualizados de depleción profunda de células B y respuesta clínica son consistentes con los hallazgos informados previamente; sin embargo, los datos actualizados a más largo plazo mostraron que la durabilidad de la respuesta clínica no alcanzó el umbral que la compañía requería para respaldar el desarrollo continuado • La compañía comparte detalles de dos eventos recientes de grado 5, consistentes en un caso de leucoencefalopatía evaluado como probable toxicidad por fludarabina, y un segundo even
