ABUS Arbutus Biopharma

Arbutus anuncia que la FDA levanta la suspensión clínica del IND de AB-101 para el VHB crónico

La FDA eliminó la suspensión clínica del IND para AB-101, un inhibidor oral de PD-L1. Arbutus ahora puede participar en el desarrollo clínico adicional de AB-101 en los Estados Unidos y está evaluando los próximos pasos. Esto elimina una barrera regulatoria previa tras la finalización del ensayo de fase 1a/1b que demostró tolerabilidad y compromiso con el objetivo.

Arbutus: la FDA otorga la designación de Vía Rápida a imdusiran (AB-729)

La FDA otorgó la designación de Vía Rápida a imdusiran para la hepatitis B crónica en abril de 2026. El estado de Vía Rápida permite interacciones más tempranas y frecuentes con la FDA y la posibilidad de revisión continua, Aprobación Acelerada o Revisión Prioritaria. La designación tiene como objetivo acelerar el desarrollo y la revisión de terapias que abordan una necesidad médica grave no satisfecha.

Arbutus: la FDA otorga la designación Fast Track a imdusiran para la hepatitis B crónica

La FDA ha otorgado la designación Fast Track a imdusiran para la hepatitis B crónica. Esta designación facilita el desarrollo y agiliza la revisión de la FDA para terapias que abordan afecciones graves con necesidad médica no satisfecha.