Biofarma · Aprobaciones de la FDA · Acción
Arbutus Biopharma Corp es una biofarmacéutica en fase clínica centrada en enfermedades infecciosas. La compañía está aprovechando su amplia experiencia en virología para identificar y desarrollar nuevas terapias con mecanismos de acción distintos, que pueden combinarse para proporcionar una cura funcional para paciente…
Activos registrados: imdusiran
Catalizadores con fecha de ABUS, incluidos los decididos recientemente.
Todos los eventos de primera mano de ABUS, los más recientes primero.
Arbutus: la FDA otorga la designación de Vía Rápida a imdusiran (AB-729)
La FDA otorgó la designación de Vía Rápida a imdusiran para la hepatitis B crónica en abril de 2026. El estado de Vía Rápida permite interacciones más tempranas y frecuentes con la FDA y la posibilidad de revisión continua, Aprobación Acelerada o Revisión Prioritaria. La designación tiene como objetivo acelerar el desarrollo y la revisión de terapias que abordan una necesidad médica grave no satisfecha.
Arbutus: la FDA otorga la designación Fast Track a imdusiran para la hepatitis B crónica
La FDA ha otorgado la designación Fast Track a imdusiran para la hepatitis B crónica. Esta designación facilita el desarrollo y agiliza la revisión de la FDA para terapias que abordan afecciones graves con necesidad médica no satisfecha.
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