Biofarma · Aprobaciones de la FDA · Acción
PRME Prime Medicine
Prime Medicine Inc es una empresa de biotecnología centrada en el desarrollo de una nueva clase de terapias genéticas diseñadas para ofrecer opciones de tratamiento duraderas y potencialmente curativas para pacientes con enfermedades impulsadas por alteraciones genéticas definidas, disfunción celular adquirida o expres…
Calendario de catalizadores
Catalizadores con fecha de PRME, incluidos los decididos recientemente.
Eventos recientes de primera mano
Todos los eventos de primera mano de PRME, los más recientes primero.
PRMEPrime MedicinePrime Medicine: la FDA otorga RMAT a PM359 para CGD; BLA planeada para el primer semestre de 2027
La FDA otorgó la designación RMAT a PM359 basándose en datos de la fase 1/2. RMAT proporciona orientación intensiva de la FDA, posibles vías de aprobación acelerada y elegibilidad para revisión continua y prioritaria de una futura BLA. La compañía continúa el compromiso regulatorio hacia una presentación de BLA planeada para el primer semestre de 2027.
PRMEPrime MedicinePrime Medicine continúa el diálogo regulatorio hacia la presentación de la BLA para PM359 en CGD
La compañía informa de un diálogo regulatorio en curso con la FDA tras los datos positivos de prueba de concepto de la Fase 1/2 para PM359 en CGD. Está avanzando hacia una posible presentación de la BLA para PM359, que sería la primera presentación regulatoria para un terapéutico de Prime Editing.
PRMEPrime MedicinePrime Medicine planea presentar una solicitud de BLA para PM359 en CGD tras la alineación con la FDA
La empresa afirma que está trabajando para lograr la alineación final con la FDA y tiene la intención de presentar una BLA para PM359 tras dicha alineación. Las interacciones recientes sugieren que los datos existentes de la Fase 1/2 podrían respaldar una vía de aprobación acelerada.
PRMEPrime MedicinePrime Medicine: presentación de IND/CTA de PM577 (WD) en el 1S26; PM647 (AATD) a mediados de 2026
La compañía divulgó cronogramas actualizados para sus dos principales programas hepáticos in-vivo: PM577 (enfermedad de Wilson) con presentación de IND/CTA ahora prevista para el primer semestre de 2026 y primeros datos clínicos en 2027; PM647 (AATD) con presentación de IND/CTA prevista para mediados de 2026, también con primeros datos clínicos en 2027. Nuevos datos preclínicos de PM577 se presentarán en AASLD el 9 de noviembre de 2025.
Comparables por capitalización
Empresas del mismo sector con capitalización más cercana a PRME.
ARVNArvinasCapitalización 679,3 M US$ · 2 fármacos seguidos · 5 catalizadores próximos
PURRHyperliquid StrategiesCapitalización 699,2 M US$
IRWDIronwood PharmaCapitalización 663,6 M US$ · 2 fármacos seguidos · 3 catalizadores próximos
GYREGyre TherapeuticsCapitalización 718,6 M US$ · 1 fármacos seguidos · 2 catalizadores próximos
ETONEton PharmaceuticalsCapitalización 642,3 M US$ · 4 fármacos seguidos · 1 catalizadores próximos
EIKNEikon TherapeuticsCapitalización 635,6 M US$ · 1 fármacos seguidos · 6 catalizadores próximos
CBIOCrescent BiopharmaCapitalización 748,1 M US$
RLMDRelmadaCapitalización 748,9 M US$ · 1 fármacos seguidos · 6 catalizadores próximos