Biofarma · Aprobaciones de la FDA · Acción
IRWD Ironwood Pharma
Ironwood Pharmaceuticals Inc es una empresa de biotecnología que desarrolla y comercializa terapias que cambian la vida de personas que viven con enfermedades gastrointestinales (GI) y raras. Se centra en el desarrollo y la comercialización de oportunidades de productos innovadores en áreas de necesidad no cubierta, ap…
Activos registrados: apraglutide, linaclotide
Calendario de catalizadores
Catalizadores con fecha de IRWD, incluidos los decididos recientemente.
Eventos recientes de primera mano
Todos los eventos de primera mano de IRWD, los más recientes primero.
IRWDIronwood PharmaIronwood: la FDA fija el 24 de mayo como PDUFA para la sNDA de LINZESS en FC pediátrica
La FDA aceptó la sNDA y otorgó revisión prioritaria para LINZESS en estreñimiento funcional (edades 2-5). Se ha asignado una fecha objetivo de acción PDUFA del 24 de mayo de 2026, estableciendo un punto de decisión regulatoria a corto plazo para esta ampliación de la indicación pediátrica.
IRWDIronwood PharmaIronwood finaliza el diseño de la fase 3 STARS-2 para apraglutide en SBS-IF
Ironwood se alineó con la FDA en los elementos clave del diseño del ensayo confirmatorio de fase 3 STARS-2 para apraglutide en SBS-IF. El estudio global, aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo de 24 semanas medirá el cambio relativo desde el inicio en el volumen semanal de soporte parenteral. Se espera que las iniciaciones de sitios comiencen en el segundo trimestre de 2026.
IRWDIronwood PharmaIronwood: la FDA aprueba LINZESS para el SII-C en pacientes de 7 años y mayores
La FDA aprobó LINZESS (linaclotide) para el tratamiento del SII-C en niños de 7 años y mayores, convirtiéndose en el primer y único medicamento de prescripción aprobado para esta indicación en el grupo de edad de 7 a 17 años. Esta ampliación de la etiqueta amplía la utilidad clínica del medicamento más allá de su indicación previa en adultos. La aprobación se presenta como un resultado regulatorio completado en el comunicado de prensa del 10 de noviembre de 2025.
Comparables por capitalización
Empresas del mismo sector con capitalización más cercana a IRWD.
ARVNArvinasCapitalización 679,3 M US$ · 2 fármacos seguidos · 5 catalizadores próximos
ETONEton PharmaceuticalsCapitalización 642,3 M US$ · 4 fármacos seguidos · 1 catalizadores próximos
PRMEPrime MedicineCapitalización 687,9 M US$ · 2 fármacos seguidos · 2 catalizadores próximos
EIKNEikon TherapeuticsCapitalización 635,6 M US$ · 1 fármacos seguidos · 6 catalizadores próximos
PURRHyperliquid StrategiesCapitalización 699,2 M US$
GYREGyre TherapeuticsCapitalización 718,6 M US$ · 1 fármacos seguidos · 2 catalizadores próximos
RIGLRigel PharmaceuticalsCapitalización 596,7 M US$ · 1 fármacos seguidosTTRAXFirst Tracks BioCapitalización 590,7 M US$