ARVN Arvinas

Rigel licencia en VEPPANU (vepdegestrant) de Arvinas/Pfizer

Rigel firmó una licencia global exclusiva para el primer PROTAC aprobado por la FDA, vepdegestrant, para 2L+ ER+/HER2-, mBC mutado en ESR1. El acuerdo se cerró el 11 de junio de 2026 con un pago inicial de $70 millones; el lanzamiento comercial en EE.UU. está previsto para mediados de agosto de 2026.

Arvinas: la FDA aprueba VEPPANU (vepdegestrant) para el cáncer de mama mutado en ESR1

La FDA otorgó la aprobación completa para VEPPANU (vepdegestrant) en cáncer de mama avanzado o metastásico ER+/HER2- mutado en ESR1 después de ≥1 línea de terapia endocrina. La aprobación se recibió antes de la fecha PDUFA del 5 de junio de 2026 y marca el primer degradador PROTAC aprobado por la FDA. Arvinas recibirá un pago por hito de desarrollo de $50 millones de Pfizer, compensado por cantidades adeudadas a Yale.

Arvinas, Inc · La FDA aprueba Veppanu (vepdegestrant)

La FDA lista Veppanu (vepdegestrant) como la aprobación de medicamento novedoso n.º 13 de 2026 el 2026-05-01: Para tratar el cáncer de mama avanzado o metastásico con receptor de estrógeno positivo, receptor del factor de crecimiento epidérmico humano 2 negativo, mutado en ESR1, con progresión de la enfermedad tras al menos una línea de terapia endocrina

Datos de la Fase 1 de ARV-102 en la enfermedad de Parkinson aceptados para presentación oral en AD/PD en marzo de 2026

Los datos de la cohorte de dosis múltiples de la Fase 1 en pacientes con la enfermedad de Parkinson se presentarán oralmente en la conferencia AD/PD en marzo de 2026. La presentación incluirá resultados de seguridad, PK, degradación de LRRK2 y biomarcadores de vías relevantes para la enfermedad. Esta es la primera lectura clínica programada para ARV-102.

Arvinas: la FDA establece el 5 de junio de 2026 como fecha PDUFA para la NDA de vepdegestrant

La FDA ha aceptado la NDA de vepdegestrant y ha asignado una fecha de acción PDUFA del 5 de junio de 2026. Arvinas y Pfizer seleccionarán conjuntamente a un socio comercial externo para maximizar el potencial de lanzamiento si se aprueba.

Arvinas presenta datos PRO de VERITAC-2 en ESMO 2025

Arvinas presentó nuevos datos de resultados informados por pacientes del ensayo de Fase 3 VERITAC-2 de vepdegestrant en ESMO 2025. Los datos mostraron una reducción estadísticamente significativa del riesgo de deterioro frente a fulvestrant en pacientes con mutaciones ESR1 en múltiples dominios. Datos adicionales de Fase 2 TACTIVE-N neoadyuvante también se presentaron en el mismo congreso.

Arvinas: PDUFA de la NDA de vepdegestrant fijado para el 5 de junio de 2026

La FDA ha asignado una fecha de acción PDUFA del 5 de junio de 2026 para la NDA de vepdegestrant como monoterapia en cáncer de mama avanzado o metastásico ER+/HER2- mutado en ESR1. Arvinas y Pfizer han acordado otorgar a un tercero los derechos de comercialización en lugar de comercializar conjuntamente ellos mismos.