Biofarma · Aprobaciones de la FDA · Acción

RLMD Relmada

Relmada Therapeutics Inc. es una empresa de biotecnología en etapa clínica, que cotiza en bolsa, centrada en el desarrollo de NDV-01 y sepranolona. NDV-01 es una formulación intravesical novedosa de liberación controlada de gencitabina y docetaxel. NDV-01 se encuentra actualmente en un ensayo clínico de Fase 2 en Israe…

Activos registrados: NDV-01

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Calendario de catalizadores

Catalizadores con fecha de RLMD, incluidos los decididos recientemente.

enero de 2027

ene 2027

31 ene 2027

en 92 días

RLMDRelmada

NDV-01: se espera que el ensayo de Fase 2 NCT05644041 finalice la recolección de datos del criterio de valoración primario (los resultados topline suelen publicarse después)

Fin de la recogida del criterio principalClinicalTrials.gov

junio de 2027

jun 2027

30 jun 2027

en 242 días

RLMDRelmada

NDV-01: se espera que el ensayo de Fase 3 NCT07342517 finalice la recolección de datos del criterio de valoración primario (los resultados topline suelen publicarse después)

Fin de la recogida del criterio principalClinicalTrials.gov

noviembre de 2027

nov 2027

~ nov 2027

RLMDRelmada

NDV-01: se espera que el ensayo de Fase 2 NCT06663137 finalice la recolección de datos del criterio de valoración primario (los resultados topline suelen publicarse después)

Fin de la recogida del criterio principalClinicalTrials.govSolo mes

septiembre de 2029

sept 2029

1 sept 2029

en 1036 días

RLMDRelmada

NDV-01: se espera que el ensayo de Fase 3 NCT07313891 finalice la recolección de datos del criterio de valoración primario (los resultados topline suelen publicarse después)

Fin de la recogida del criterio principalClinicalTrials.gov

diciembre de 2029

dic 2029

~ dic 2029

RLMDRelmada

NDV-01: se espera que el ensayo de Fase 3 NCT07464145 finalice la recolección de datos del criterio de valoración primario (los resultados topline suelen publicarse después)

Fin de la recogida del criterio principalClinicalTrials.govSolo mes

enero de 2033

ene 2033

1 ene 2033

en 2254 días

RLMDRelmada

NDV-01: se espera que el ensayo de Fase 2 NCT07322263 finalice la recolección de datos del criterio de valoración primario (los resultados topline suelen publicarse después)

Fin de la recogida del criterio principalClinicalTrials.gov

Eventos recientes de primera mano

Todos los eventos de primera mano de RLMD, los más recientes primero.

Flujo instantáneo: los eventos aparecen en cuanto se presentan.

Grado decisivoMaterialNotableMenor

26 oct 2026

15:25

RLMDRelmada

NDV-01 · NCT05644041 actualización del registro

finalización primaria: 2027-01-31 → 2026-10-19; finalización: 2027-01-31 → 2027-10-19

Cambio en el registro de ensayosClinicalTrials.gov

13 nov 2025

21:58

RLMDRelmada

Relmada obtiene alineación de la FDA sobre dos vías de Fase 3 para NDV-01 en NMIBC

Reunión Tipo B de la FDA confirmó dos vías registracionales independientes: un estudio de un solo brazo en NMIBC de alto riesgo no respondedor a BCG y un estudio aleatorizado adyuvante en NMIBC de riesgo intermedio. No se requieren estudios no clínicos adicionales para una NDA 505(b)(2). Se espera que los ensayos de Fase 3 comiencen en el primer semestre de 2026.

Comité asesor programadoSEC 8-K Abrir registro