Biofarma · Aprobaciones de la FDA · Acción

EDIT Editas Medicine

Editas Medicine Inc es una empresa en etapa clínica de edición genómica dedicada a desarrollar medicamentos genómicos potencialmente transformadores para tratar una amplia gama de enfermedades graves. La compañía se enfoca en desarrollar una plataforma patentada de edición génica basada en la tecnología CRISPR y contin…

Activos registrados: EDIT-401

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Calendario de catalizadores

Catalizadores con fecha de EDIT, incluidos los decididos recientemente.

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Eventos recientes de primera mano

Todos los eventos de primera mano de EDIT, los más recientes primero.

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Grado decisivoMaterialNotableMenor

8 oct 2026

11:04

EDITEditas Medicine

Editas Medicine Recibe Aprobación del HREC/CTN para Iniciar el Ensayo Strive de Fase 1/2 de EDIT-401

Editas Medicine recibió aprobación regulatoria y ética para iniciar el ensayo Strive de fase 1/2 de EDIT-401 en Australia (con presentación en Nueva Zelanda). La compañía se mantiene en camino para comenzar la dosificación de pacientes en 2026 e informar datos iniciales de seguridad y tolerabilidad en el primer trimestre de 2027, con datos de seguridad y eficacia principales más adelante en 2027.

Cambio en el registro de ensayosSEC 8-K Abrir registro

26 may 2026

10:09

EDITEditas Medicine

Editas Medicine presenta datos preclínicos de EDIT-401 en el Congreso de la EAS

Editas presentó nuevos datos en NHP que muestran que una dosis única de EDIT-401 logró reducciones medias ≥90% en LDL-C, Lp(a) y ApoB. La compañía recibió comentarios positivos pre-IND de la FDA y planea presentar un CTN en Australia a mediados de 2026 para iniciar los primeros ensayos en humanos en pacientes con HeFH, con datos tempranos de prueba de concepto en humanos esperados para finales de 2026.

Presentación en congresoSEC 8-K