Biofarma · Aprobaciones de la FDA · Acción
Cormedix Inc es una empresa biofarmacéutica enfocada en el desarrollo y comercialización de productos terapéuticos para enfermedades y afecciones potencialmente mortales. El enfoque de la Compañía es la comercialización de su producto, DefenCath, en los Estados Unidos y otros mercados clave. El grupo opera actualmente …
Activos registrados: rezafungin
Catalizadores con fecha de CRMD, incluidos los decididos recientemente.
Todos los eventos de primera mano de CRMD, los más recientes primero.
El ensayo de Fase III ReSPECT cumplió su criterio de valoración principal de supervivencia libre de hongos no inferior a los 90 días en comparación con el régimen antimicrobiano estándar. Los criterios de valoración secundarios mostraron una diferenciación favorable en seguridad en cuanto a discontinuaciones relacionadas con toxicidad e interacciones farmacológicas. La compañía planea una reunión previa a la NDA seguida de la presentación de la sNDA en el segundo semestre de 2026 para la indicación ampliada de profilaxis.
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