Biofarma · Aprobaciones de la FDA · Acción

CRMD CorMedix

Cormedix Inc es una empresa biofarmacéutica enfocada en el desarrollo y comercialización de productos terapéuticos para enfermedades y afecciones potencialmente mortales. El enfoque de la Compañía es la comercialización de su producto, DefenCath, en los Estados Unidos y otros mercados clave. El grupo opera actualmente …

Activos registrados: rezafungin

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Calendario de catalizadores

Catalizadores con fecha de CRMD, incluidos los decididos recientemente.

noviembre de 2026

nov 2026

30 nov 2026

en 30 días

CRMDCorMedix

rezafungin: se espera que el ensayo de Fase 2 NCT06794554 finalice la recolección de datos del criterio de valoración primario (los resultados topline suelen publicarse después)

Fin de la recogida del criterio principalClinicalTrials.gov

enero de 2027

Solo trimestre

~ Solo trimestre

CRMDCorMedix

CorMedix Anuncia la Aceptación de la FDA y la Revisión Prioritaria de la sNDA para la Profilaxis con REZZAYO (rezafungin)

Decisión de la FDA (PDUFA)SEC 8-KSolo trimestre

diciembre de 2028

dic 2028

~ dic 2028

CRMDCorMedix

rezafungin: se espera que el ensayo de Fase 3 NCT06774144 finalice la recolección de datos del criterio de valoración primario (los resultados topline suelen publicarse después)

Fin de la recogida del criterio principalClinicalTrials.govSolo mes

Eventos recientes de primera mano

Todos los eventos de primera mano de CRMD, los más recientes primero.

Flujo instantáneo: los eventos aparecen en cuanto se presentan.

Grado decisivoMaterialNotableMenor

19 oct 2026

12:00

CRMDCorMedix

CorMedix Anuncia la Aceptación de la FDA y Revisión Prioritaria de la sNDA para REZZAYO (rezafungin) en Profilaxis

La FDA aceptó la sNDA presentada por Mundipharma para REZZAYO (rezafungin) en profilaxis de enfermedades fúngicas invasivas en pacientes con HSCT alogénico y otorgó Revisión Prioritaria. La fecha objetivo de acción PDUFA está establecida para el primer trimestre de 2027. CorMedix planea el lanzamiento promocional en la segunda mitad de 2027 si se aprueba.

Solicitud aceptadaSEC 8-K Abrir registro

27 abr 2026

12:05

CRMDCorMedix

CorMedix informa resultados positivos de la Fase III ReSPECT en el análisis preliminar para la profilaxis con rezafungina

El ensayo de Fase III ReSPECT cumplió su criterio de valoración principal de supervivencia libre de hongos no inferior a los 90 días en comparación con el régimen antimicrobiano estándar. Los criterios de valoración secundarios mostraron una diferenciación favorable en seguridad en cuanto a discontinuaciones relacionadas con toxicidad e interacciones farmacológicas. La compañía planea una reunión previa a la NDA seguida de la presentación de la sNDA en el segundo semestre de 2026 para la indicación ampliada de profilaxis.

Resultados principalesSEC 8-K Abrir registro