Biofarma · Aprobaciones de la FDA · Acción

PHAT Phathom

Phathom Pharmaceuticals Inc opera como una empresa biofarmacéutica en etapa clínica. La firma se enfoca en el desarrollo y la comercialización de tratamientos novedosos para enfermedades gastrointestinales, o GI. Su producto comprende vonoprazan, un medicamento oral de molécula pequeña bloqueador de ácido competitivo c…

Activos registrados: vonoprazan

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Calendario de catalizadores

Catalizadores con fecha de PHAT, incluidos los decididos recientemente.

octubre de 2026

oct 2026

31 oct 2026

hoy

PHATPhathom

vonoprazan: se espera que el ensayo de Fase 1/Fase 2 NCT07275632 finalice la recolección de datos del criterio de valoración primario (los resultados topline suelen publicarse después)

Fin de la recogida del criterio principalClinicalTrials.gov

octubre de 2027

oct 2027

20 oct 2027

en 354 días

PHATPhathom

vonoprazan: se espera que el ensayo de Fase 3 NCT07752407 finalice la recolección de datos del criterio de valoración primario (los resultados topline suelen publicarse después)

Fin de la recogida del criterio principalClinicalTrials.gov

diciembre de 2027

dic 2027

~ dic 2027

PHATPhathom

vonoprazan: se espera que el ensayo de Fase 2 NCT07860112 finalice la recolección de datos del criterio de valoración primario (los resultados topline suelen publicarse después)

Fin de la recogida del criterio principalClinicalTrials.govSolo mes

diciembre de 2030

dic 2030

31 dic 2030

en 1522 días

PHATPhathom

vonoprazan: se espera que el ensayo de Fase 3 NCT07576959 finalice la recolección de datos del criterio de valoración primario (los resultados topline suelen publicarse después)

Fin de la recogida del criterio principalClinicalTrials.gov

Eventos recientes de primera mano

Todos los eventos de primera mano de PHAT, los más recientes primero.

Flujo instantáneo: los eventos aparecen en cuanto se presentan.

Grado decisivoMaterialNotableMenor

29 oct 2026

11:05

PHATPhathom

Phathom inicia el ensayo de fase 3 pHalcon-NERD-302 de VOQUEZNA para el uso según sea necesario en la ERN

Phathom anunció el inicio del estudio registracional de fase 3 pHalcon-NERD-302 de VOQUEZNA (vonoprazan) para el uso según sea necesario en la ERN, con el primer paciente dosificado y resultados principales esperados en el primer trimestre de 2028. Este ensayo, si tiene éxito, podría respaldar una ampliación de la etiqueta para la dosificación PRN en la ERN.

Cambio en el registro de ensayosSEC 8-K

26 oct 2026

10:02

PHATPhathom

Phathom: la FDA abre un expediente público sobre el desafío de exclusividad de NCE de VOQUEZNA

La FDA estableció un expediente público (N.º FDA-2026-N-13038) para solicitar comentarios sobre cuestiones legales y regulatorias planteadas por el litigio de ANDA de BDR que impugna la decisión de la petición ciudadana de junio de 2025 que otorga a VOQUEZNA 10 años de exclusividad de NCE hasta el 3 de mayo de 2032. Los comentarios vencen el 23 de noviembre de 2026. Phathom intervendrá en el litigio y presentará comentarios.

OtroSEC 8-K1 actualización

23 oct 2026

21:00

PHATPhathom

Exclusividad de NCE de VOQUEZNA de Phathom hasta 2032 impugnada en litigio BDR contra la FDA

BDR Pharmaceuticals demandó a la FDA alegando una aplicación inadecuada de la Ley GAIN para extender la exclusividad de NCE de VOQUEZNA. Phathom afirma que la FDA concedió correctamente 10 años de exclusividad de NCE hasta el 3 de mayo de 2032 en su respuesta de junio de 2025 a la Petición Ciudadana y tiene la intención de defenderla.

OtroSEC 8-K Abrir registro1 actualización